细胞色素P450酶是许多同工酶组成的超大家族，主要位于肝脏微粒体中，参与生物体许多内源性和外源性物质的生物转化。许多临床相关药物间的相互作用与抑制和/或诱导CYP酶有关，改变CYP酶的活性对药效有重要影响，有时甚至会威胁生命。在众多肝脏细胞色素P450酶家族中，CYP3A4和CYP2D6与70%以上的药物代谢有关，其中CYP3A4占50%以上，而CYP2D6占20%左右，因此目前药物代谢研究集中于评价药物对CYP3A4和CYP2D6的影响。我们评价斑马鱼对细胞色素P450的影响作用有2个指标：1.对CYP3A4的影响作用；2.对CYP2D6的影响作用。药物功效评价-药物毒性安全性评价项目 。新药药效评价
环特生物是全球先进的以“水中小白鼠”斑马鱼生物科技为中心的产品功效及安全性解决方案提供商，致力于通过活性成分筛选、功效及安全性评价，面向全球药品、化妆品、保健食品和食品企业提供先进的产品和质控解决方案，持续创新斑马鱼技术，服务好大健康产业。目前，环特生物已通过国家CNAS、CMA实验室认证及AAALAC国际认证，先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、国家高新技术企业、浙江省省级****研究中心等荣誉，并与中国农科院质标所联合成立了“农业农村部农产品疗愈标准研究中心生物评价实验室”。评价药物安全性报价利用斑马鱼模型评价对细胞色素P450的影响。
我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和药物组。其中正常对照组未摄入霉酚酸吗啉乙酯，模型对照组与服用眼保护剂组都摄入了等量的霉酚酸吗啉乙酯（霉酚酸吗啉乙酯通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。眼保护剂组在摄入霉酚酸吗啉乙酯的同时摄入蓝莓叶黄素酯之类的眼保护剂。服用一段时间眼保护剂后，我们对斑马鱼整体做凋亡细胞特异性染色，观察细胞凋亡，同时制作成病理切片观察眼部的病理结构变化。
我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用心肌保护剂组。其中正常对照组未经任何处理，模型对照组与服用心肌保护剂组都摄入了等量的盐酸异丙肾上腺素（盐酸异丙肾上腺素通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用心肌损伤保护剂组在摄入盐酸异丙肾上腺素的同时摄入N-乙酰半胱氨酸之类的心肌保护剂。服用一段时间心肌保护剂后，我们对斑马鱼整体进行特异性荧光染色，观察心肌细胞的凋亡情况。可以看到，服用心肌保护剂组的心脏情况与正常对照组比较相似，细胞凋亡明显比模型对照组减少。利用斑马鱼模型评价帕金森病防治作用。
在对药物临床有效性研究资料的审评中应关注的问题：1.研究设计的整体考虑（假设、缺乏对照数据、实验室检测的不足）；2.关键数据的分析、所提供研究的选择；3.终点的选择（包括等级量表）、终点测量的合法性；4.对照药的选择；5.人群的选择（儿童或不符合要求的患者）；6.入选的患者过少；7.疗程不够长；8.缺乏长期随访的数据；9.临床研究数据的合法性（主要方案的违背或其他GCP问题）；10.与临床疗效相关的剂量方案确定；11.缺乏与临床疗效相关的特异的相互作用的研究（包括合并用药和中和抗体）；12.观察到的与适应症相关的临床有效性大小的关系问题：边缘/无临床相关疗效（包括疗效的持续时间、）与临床疗效不一致、对临床有效性的其他关注问题（药效学腐代动力学与现有比较的学定位）。利用斑马鱼模型评价抗焦虑功效。生物效价评价中药
利用斑马鱼模型实验评价降糖功效。新药药效评价
糖尿病是一种由遗传基因决定的与肥胖等环境因素促发有关的疾病，其基本病理生理为肯定或相对性胰岛素分泌不足引起的代谢紊乱。斑马鱼胰腺的形态发生和基本细胞结构、排列方式类似于哺乳动物，斑马鱼食欲调节（如血清素）和胰岛素调节功能与人类相似，斑马鱼其他涉及葡萄糖体内平衡的***系统（包括脑、肝、脂肪细胞组织和骨骼肌）的发育和功能也与哺乳动物类似。斑马鱼在糖负荷状态下表现出持续血糖高现象，用高糖高脂饲料可以诱发斑马鱼血糖高，模拟人的二型糖尿病。用血糖仪对高糖高脂斑马鱼进行血糖检测。新药药效评价
杭州环特生物科技股份有限公司是一家从事斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测研发、生产、销售及售后的服务型企业。公司坐落在江陵路88号5幢1楼A区，成立于2010-03-29。公司通过创新型可持续发展为重心理念，以客户满意为重要标准。公司主要经营斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等产品，产品质量可靠，均通过商务服务行业检测，严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。环特生物为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务，产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念，致力向社会和用户提供满意的产品和服务。杭州环特生物科技股份有限公司以市场为导向，以创新为动力。不断提升管理水平及斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来！
