我们将受测试斑马鱼分成二组，分别是正常对照和服用供试品组（供试品通过溶解到养鱼用水中或注射的方式摄入到斑马鱼体内），加入相应的胰脂肪酶和胰蛋白酶特异性检测试剂。服用供试品后，我们使用酶标仪对斑马鱼进行OD值的检测。可以看到，服用供试品组的胰脂肪酶和胰蛋白酶的OD值与正常对照组比较，有明显性提高。1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用供试品组与正常对照组比较胰脂肪酶和胰蛋白酶含量均有明显的升高。2.本实验证实了供试品具有促进肠道消化功能的作用，主要表现为增加胰脂肪酶和胰蛋白酶的含量。利用斑马鱼模型实验评价降糖功效。中药新药的安全性研究
在对药物临床有效性研究资料的审评中应关注的问题：1.研究设计的整体考虑（假设、缺乏对照数据、实验室检测的不足）；2.关键数据的分析、所提供研究的选择；3.终点的选择（包括等级量表）、终点测量的合法性；4.对照药的选择；5.人群的选择（儿童或不符合要求的患者）；6.入选的患者过少；7.疗程不够长；8.缺乏长期随访的数据；9.临床研究数据的合法性（主要方案的违背或其他GCP问题）；10.与临床疗效相关的剂量方案确定；11.缺乏与临床疗效相关的特异的相互作用的研究（包括合并用药和中和抗体）；12.观察到的与适应症相关的临床有效性大小的关系问题：边缘/无临床相关疗效（包括疗效的持续时间、）与临床疗效不一致、对临床有效性的其他关注问题（药效学腐代动力学与现有比较的学定位）。药效活性评价费用关于药物安全性的评价。
与药效学相关的临床前药代动力学研究，其目的在于揭示新药在动物体内的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。临床前药代动力学研究也是支持立题依据的重要内容，药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄情况与药物的实际疗效及安全性密切相关，因此进行临床前药代动力学研究时不能孤立于药效学和毒理研究之外，从试验设计到结果评价都要与之紧密结合，充分发挥桥接作用。其意义在于：1.解释动物毒性研究结果，帮助完善毒理研究的设计。2.解释药效学研究结果，提示药物相互作用可能性的信息。3.提供药效和毒性反应种属差异的药代动力学原因。4.为给药途径和剂型等改变提供安全性、有效性与剂量相关性的依据。5.为临床研究（I期药代）提供参考。
我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用心肌保护剂组。其中正常对照组未经任何处理，模型对照组与服用心肌保护剂组都摄入了等量的盐酸异丙肾上腺素（盐酸异丙肾上腺素通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用心肌损伤保护剂组在摄入盐酸异丙肾上腺素的同时摄入N-乙酰半胱氨酸之类的心肌保护剂。服用一段时间心肌保护剂后，我们对斑马鱼整体进行特异性荧光染色，观察心肌细胞的凋亡情况。可以看到，服用心肌保护剂组的心脏情况与正常对照组比较相似，细胞凋亡明显比模型对照组减少。评价血糖、血脂高血管壁增厚改善功效。
斑马鱼胃肠道粘膜屏障系统由较完整的机械屏障、化学屏障和免疫屏障构成，与哺乳动物高度相似，可作为胃肠道粘膜屏障研究的动物模型。三******磺酸（TNBS）可破坏肠道粘膜屏障，与肠组织蛋白结合形成抗原，发生变化反应，诱发结肠炎。杯状细胞主要分泌黏蛋白，形成黏膜屏障以保护上皮细胞，肠黏膜损伤时杯状细胞数量减少。我们可以应用特异性的染料（呈蓝色），观察肠道杯状细胞数目，评价肠道粘液分泌功能。 我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用肠道粘膜辅助保护剂组。其中正常对照组未经任何处理，模型对照组与服用肠道粘膜辅助保护剂组都摄入了等量的TNBS（TNBS通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用肠道粘膜辅助保护剂组在TNBS诱导肠道粘膜损伤之后摄入类似的肠道粘膜辅助保护剂。服用一段时间肠道粘膜辅助保护剂后，我们观察和分析肠道杯状细胞数目。评价疏肝解酒酒精性脂肪肝防治功效。药品安全性评价试验
药品是什么,药物是什么,你知道吗?中药新药的安全性研究
药物评价是研究药物与人体之间的相互作川及其规律。药物安全性评价的重要性任何药物都具有两重性,如药物,它一方面可以杀灭病源菌,使病人的生理,生化机能恢复正常,另一方面也可危害机体,产生不良反应.尤其是20世纪60年代初,在欧洲发生反应停(thalidomide)事件,累及28个国家后,对药物的安全性评价,引起各国和世界卫生组织的高度重视.近年来,在新药临床试验中,要实施新药临床试验规范(Good Clinical Practice,GCP),执行赫尔辛基宣言,保护受试者权益,使病人在药物治疗中获得比较大效益,而冒小风险.因此对药物进行评价,药物的有效性和安全性两者应放在同等位置,均不容忽视.中药新药的安全性研究
杭州环特生物科技股份有限公司成立于2010-03-29，位于江陵路88号5幢1楼A区，公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务，赢得了客户及社会的一致认可和好评。公司具有斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等多种产品，根据客户不同的需求，提供不同类型的产品。公司拥有一批热情敬业、经验丰富的服务团队，为客户提供服务。环特生物以符合行业标准的产品质量为目标，并始终如一地坚守这一原则，正是这种高标准的自我要求，产品获得市场及消费者的高度认可。杭州环特生物科技股份有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过商务服务质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。
