FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。 1. 分析故障原因 利用根本原因分析、鱼骨图等工具，分析每个故障模式的潜在原因。 确定导致故障的具体因素，如设计缺陷、材料问题、操作错误等。 2. 制定纠正措施 为每个故障模式制定纠正措施，以减少或消除潜在故障。 确保措施具有可行性，并根据优先级制定实施计划。 3. 跟踪和监控 实施纠正措施后，跟踪其有效性，并持续监控产品或过程的性能和可靠性。FMEA可以帮助企业做知识沉淀和知识积累。辽宁FMEA软件
FMEA是失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”的简称。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：1.DFMEA:设计FMEA。2.PFMEA:过程FMEA。3.EFMEA:设备FMEA。4.SFMEA:体系FMEA 。其中设计FMEA和过程FMEA较为常用。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。上海新版FMEA系统FMEA是一和实用的解决问题的方法，可适用于许多工程领域。
为了便于分析，子系统的考虑方式与系统相同。系统 FMEA 中可能会分析系统、子系统、环境和顾客 (例如:N 级供应商、OEM 和用户) 之间的接口和交互作用。一个系统可能包含软件、电子和机械要素。系统实例包括:整车、传动系统、转向系统、制动系统或电子稳定控制系统等。 组件设计 FMEA 是系统或子系统设计 FMEA 的一个子集，例如，电机是车窗升降器的一个组件，而车窗升降器是车窗升降系统的一个子系统。电机的外壳也可以是一个组件或零件。因此，无论分析级别如何，都会使用术语“系统要素”或“项目” 设计 FMEA 也可用于评估非汽车产品 (如设备和模具) 的失效风险。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等，以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。
建议创建和使用基础 FMEA 和家族 FMEA，为新的分析提供基础信总。这些可选实践提供了利用过去经验和知识的机会，以确保在产品生命周期内积累知识，并且不会重复先前的性能问题(吸取经验教训)。此外，这种重复使用还可以减少工作量和费用支出。 基础 FMEA (也称作一般、基准、模板、母版或最佳实践 FMEA等)，包含了组织先前开发过程中积累的知识，可谓创建新的 FMEA 提供基础。基础 FMEA 不针对某个具体项目，因此允许对需求、功能和措施进行笼统的概述FMEA它也有一些局限性，比如需要大量的数据和专业知识支持以及对团队协作和沟通的要求较高。
设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此，不可避免地会有些几余。对于使用者而言，这也有一个好处，即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA，而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型，并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。FMEA降低了重大错误的发生率。上海新版FMEA系统
fmea失效分析五大工具分别是：APQP、 FMEA、 MSA、SPC。辽宁FMEA软件
如何做好FMEA? 常用的FMEA包括DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis，设计失效模式及后果分析)和PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis，过程失效模式及后果分析)，DFMEA是对产品特性的定义和分析，PFMEA是对过程特性的定义和分析。 对产品/过程特性的定义包括三个维度: Severity (严重度)、Occurrence (频度)Detection (不易探测度) ，三个维度的乘积被称为风险系数 (RPN) ，即 RPN=S*O*D 其中，S、O、D的取值范围均为1~10，(需要注意的是，新版的FMEA已将RPN替换为AP表格，但总体思想是一致的，都是需要识别出高风险的失效模式)辽宁FMEA软件
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