FMEA是失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”的简称。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：1.DFMEA:设计FMEA。2.PFMEA:过程FMEA。3.EFMEA:设备FMEA。4.SFMEA:体系FMEA 。其中设计FMEA和过程FMEA较为常用。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA是风险分析工具，包括风险评估和风险控制两个部分。辽宁质量好的FMEA质量管理
使用AIAG FMEA 第四版和 VDA 版本“产品和过程 FMEA”制作的现有FMEA 可以保持原有格式并用于后续版本修订。 组织应仔细规划从当前的 FMEA 过程和方法过渡到新的 AIAG VDA FMEA过程和上具。如若可行，在新项目中，需要从现有的 FMEA 开始，进行转变，以反映新的评级量表、分析方法和格式。但是如过团队确定该新计划知识现有产品的微小变更，他们可以保留 FMEA 现有格式。 除非公司领导层和顾客特定要求(CSR)，要求采用不同的方法，新项目应遵循本手册中介绍的 FMEA 方法。新项目遵循此方法的过渡日期和项目里程碑应由公司根据顾客的具体要求确定。河北操作简单的FMEA系统FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。
FMEA 及其它活动的商业目标，如下: 1.提高汽车产品的质量、可靠性、可制造性、可服务性和安全性·确保获取各组件、系统和车辆之间的层次结构、连接、接口、级联和要求符合性信息 2.降低保修和商誉成本 在市场的激烈竞争中提高顾客满意度 3.证明产品和过程风险分析，从而为承担法律责任做好准备 4.减少开发过程中的后期变更 5.保持无缺陷产品的发布. 6.在内外部顾客和供应商之间进行有针对性的沟通 7.在公司内部建立知识库，即将获得的经验教训形成文件使组件、系统和车辆符合注册获批所需的法规。
故障模式与影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)均是在可靠性工程中已广泛应用的分析技术，国外已将这些技术成功地应用来解决各种质量问题。在ISO9004: 2000版标准中，已将FMEA和FTA分析作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险评估的方法。我国目前基本上将FMEA与FTA技术应用于可靠性设计分析根据国外文献资料和我国部分企业技术人员的实践，FMEA和FTA可以应用于过程(工艺)分析和质量问题的分析。质量是一个内涵很广的概念，可靠性是其中一个方面。制定可以预测的计划，使用FMEA。
对于制造商面言，一个好的开始是确保当失效影响相同时，设计 FMEA和过程 FMEA 中的严重度也相同。如果“产品”失效对用户 (整车层面)的影响不包括在过程 FMEA 中，那么设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的相关性便不可能。需要建立一种相关性，以便使特定失效影响的设计中的失效特征也能在过程 FMEA 中捕获到相同特征(产品特性) 的失效。 是一种“事发前”的行为，而不是“事发后”的行动FMEA为了达到很好的价值，FMEA 应在产品或过程实施之前进行，(因为) 产品或过程中存在潜在的失效模式。FMEA分析能够容易、低成本地对产品或过程进行修改。西藏性价比高的FMEA咨询
FMEA开始是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式。辽宁质量好的FMEA质量管理
FMEA的发展历史 1.60年代中期美国航天工业采用FMEA. 2.70年代美国的海军应用，并制定了有关标准70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具; 3.1993年三大公司联合编写，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册: 4.1994年，SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析 5.2019年AIAG&VDA推出FMEA方法按七步法过程进行。 七步法”本质上是一个PDCA循环，名称的修改更加准确表达了首先需要完成的工作，第七步是生成报告的工作，包括内部报告和客户报告。从“五步法”到“六步法”，再到“七步法”，体现了FMEA方法论的不断完善，但思路仍然没有变化，理解了结构、功能失效之间的逻辑，就能准确把握结构化FMEA方法论的精髓。辽宁质量好的FMEA质量管理
