FMEA既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工程师或工程师小组负责。但要完成好FMEA工作，非常关键的是要发挥集体的智慧。因此，FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的**小组。与设计有关的上游(如下一个相关系统的设计师)的部门也将被吸收参加小组的工作。传统的产品可靠性的定义指出:可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。因此FMEA，必须从搞清功能开始。FMEA，保障您的产品质量。山西哪里有FMEA质量管理
FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救，是在问题发生前的一种预防手段。因此要想取得较好的效果，应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的七步法包括策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化。这个就被称为新版FMEA的七步法。这七部可以很好的帮助企业做产品分析，逻辑缜密，步步相扣，让质量风险降低，且可以看到其哪个环节存在风险。企业做FMEA的益处；指出设计上可靠性的弱点，提出对策；针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失；有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用；FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用；改进产品的质量、可靠性与安全性等。所以企业做FMEA分析是非常必要的。广东FMEA系统通过使用FMEA方法，可以帮助组织发现和解决可能导致质量问题的风险。
设计 FMEA(DFMEA)用于分析产品设计阶段可能产生的失效，过程 FMEA(PFMEA) 则与之不同，它分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计 FMEA 中分析的失效不同。 过程 FMEA 通过考虑过程变差可能导致的潜在失效模式来分析过程以确定预防措施的优先顺序，并根据需要改进控制。其总体目标是在生产开始之前分析过程并采取措施，以避免与制造和装配有关的不必要缺陷以及这些缺陷产生的后果。 在同一公司内部和公司外部，设计 FMEA 和过程 FMEA 都有协作的机会。为了有助于沟通影响和严重度，可以在各层级供应商 (供应链中不同的公司，包括 1 级、2 级、3 级供应商等) 之间对一个共同参与且达成一致的严重度评估进行评审。
FMEA的实施由于尽可能的持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用 FMEA 作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的院忧一直是非常重要的。对车辆抱怨的研究结果表明，实施 FMEA 能够避免许多抱怨事件的发生。活时性是成功实施 FMEA 的重要因素之一它是一个“事发前”的行为而不是"后见之明”的行为。为达到效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入产品或过程之前进行。事先花时间适当地完成 FMEA 分析，能够更容易、低成本地对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA 能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。FMEA 小组应该有充分的沟通和整合。FMEA七步法分别是：策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化。
什么是FMEA? FMEA (Failure Mode & Effect Analyse， (潜在) 失效模式及后果分析) 是IATF16949体系中的五大工具之一，指在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的系统、子系统、零部件和对构成过程/服务的各个步骤逐一进行分析，找出潜在的失效模式，并分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取必要的措施降低风险，以提高产品质量和可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 总之，FMEA会尽可能地罗列出所有可能的失效模式，并对其进行分析和控制，强调的是预防失效的发生。FMEA是质量预防的手段。青海性能好的FMEA咨询
FMEA是一种事先行为，在开发中完成预防，是一个动态文件。山西哪里有FMEA质量管理
FMEA 具有以下的局限性; ·定性 (主观的)，非定量 (可测量的) 单点失效分析，非多点失效 分析 ·依赖团队的知识水平，可能预测、也可能无法预测未来的性能团队成员对他们讨论的内容和决定自行总结，因此，FMEA 报告的质量取决于团队的文字记录能力，所做的记录可能多，也可能少 (该记录不是会议记录)FTA(故障树分析) 和 FMEDA (失效模式、影响和诊新分析)等其他方法可用于定量分析和多点失效分析。这些方法可以计算和分析相关指标(单点失效分析、多点故障、潜在故障)，从而得出量化分析结果。山西哪里有FMEA质量管理
