故障模式分析是FMEA的基础。故障模式是故障的表现形式，用规范化的词汇描述某一故障现象，如短路、开路、断裂等，故障模式的主体是产品。故障模式分析的任务是根据系统定义中的功能描述及故障判据中规定的要求，预测并列出所有可能的故障模式。 fmea实施的必要条件:需要管理者的支持与监督，因为fmea实施是一个多方讨论的活动并要大量时间与资源。设计可分为产品设计与过程设计,fmea都关注这两设计它是一组系统化的活动,fmea目的: 1.发现和评价产品与过程(制造过程装配过程)潜在的功能失效及其可能发生的后果； 2寻找消除和减少潜在的功能失效发生的机会。FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。质量好的FMEA软件
建议创建和使用基础 FMEA 和家族 FMEA，为新的分析提供基础信总。这些可选实践提供了利用过去经验和知识的机会，以确保在产品生命周期内积累知识，并且不会重复先前的性能问题(吸取经验教训)。此外，这种重复使用还可以减少工作量和费用支出。 基础 FMEA (也称作一般、基准、模板、母版或最佳实践 FMEA等)，包含了组织先前开发过程中积累的知识，可谓创建新的 FMEA 提供基础。基础 FMEA 不针对某个具体项目，因此允许对需求、功能和措施进行笼统的概述质量好的FMEA软件FMEA与风险评估有关的三个问题分别是：严重度、发生频度、探测度。
FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。 1. 分析故障原因 利用根本原因分析、鱼骨图等工具，分析每个故障模式的潜在原因。 确定导致故障的具体因素，如设计缺陷、材料问题、操作错误等。 2. 制定纠正措施 为每个故障模式制定纠正措施，以减少或消除潜在故障。 确保措施具有可行性，并根据优先级制定实施计划。 3. 跟踪和监控 实施纠正措施后，跟踪其有效性，并持续监控产品或过程的性能和可靠性。
为了便于分析，子系统的考虑方式与系统相同。系统 FMEA 中可能会分析系统、子系统、环境和顾客 (例如:N 级供应商、OEM 和用户) 之间的接口和交互作用。一个系统可能包含软件、电子和机械要素。系统实例包括:整车、传动系统、转向系统、制动系统或电子稳定控制系统等。 组件设计 FMEA 是系统或子系统设计 FMEA 的一个子集，例如，电机是车窗升降器的一个组件，而车窗升降器是车窗升降系统的一个子系统。电机的外壳也可以是一个组件或零件。因此，无论分析级别如何，都会使用术语“系统要素”或“项目” 设计 FMEA 也可用于评估非汽车产品 (如设备和模具) 的失效风险。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等，以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。FMEA是一种事先行为，在开发中完成预防，是一个动态文件。
FMEA既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工程师或工程师小组负责。但要完成好FMEA工作，非常关键的是要发挥集体的智慧。因此，FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的**小组。与设计有关的上游(如下一个相关系统的设计师)的部门也将被吸收参加小组的工作。传统的产品可靠性的定义指出:可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。因此FMEA，必须从搞清功能开始。MEA文件应该总是反映设计的实时状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。青海质量好的FMEA七步法
FMEA可以帮助公司预防发生问题。质量好的FMEA软件
世界上开始采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代，美国的海军相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准70年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年2月出版了第2版。1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739一潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。质量好的FMEA软件
