新药临床前毒理学试验涵盖多种类型和方法。急性毒性试验是其中较为基础的一种，它通过给予动物单次或24小时内多次较大剂量的受试药物，观察动物在短期内出现的毒性反应，如中毒症状、死亡情况等，以此来初步确定药物的致死剂量范围和毒性靶organ。长期毒性试验则更为深入，通常会持续较长时间，按照拟定的临床给药的方案，分不同剂量组给予动物药物，密切监测... 【查看详情】

PDX斑马鱼模型已成为抗tumor药物研发的关键工具。其高通量特性使其能够同时测试多种药物组合及剂量，明显降低研发成本。例如，环特生物利用该模型筛选小分子抗ancer药、抗体药物及ancer疫苗，通过定量分析tumor增殖抑制率、细胞凋亡率及血管生成情况，快速评估药物疗效。在卵巢ancer研究中，斑马鱼PDX模型对卡铂的响应与临床医疗一致... 【查看详情】

斑马鱼Cdx技术通过高通量筛选和毒性评价，明显提升了药物研发效率。其体型小（成鱼3-5厘米）、繁殖能力强（雌鱼每周产卵数百枚），支持大规模并行实验。在药物筛选中，科研人员将候选化合物加入养殖水体，通过观察胚胎死亡率、心率变化等指标，快速评估药物活性。例如，在抗心律失常药物研发中，斑马鱼模型对特非那定、维拉帕米等药物的毒性预测准确率达95%... 【查看详情】

环特生物与中国农科院质标所共建“农业农村部农产品质量标准研究中心生物评价实验室”，牵头制定11项斑马鱼实验团体标准，涵盖养殖规范、模型构建及数据解读等环节。其开发的斑马鱼鱼房建设标准，对水温（28±0.5℃）、电导率（500±20μS/cm）及光照周期（14h:10h）等参数进行精细化管控，确保实验结果的可重复性。在产学研合作中，环特为高... 【查看详情】

环特生物将斑马鱼技术深度应用于健康美丽产业，开发了针对营养保健食品、功能性食品及化妆品的功效与安全性评价体系。在食品领域，其构建的斑马鱼脂质代谢模型可定量分析ω-3脂肪酸对神经发育的促进作用，相关成果发表于《iScience》（IF=9.8），揭示了DHA通过调节斑马鱼脑部脂质组学特征改善认知功能的机制。在化妆品评价中，环特独特的线粒体荧... 【查看详情】

新药临床前毒理学研究是药物开发中保障患者安全的关键环节，其目标是通过系统评估候选药物对实验动物的毒性效应，预测其可能对人体产生的危害，为临床试验的剂量选择、风险控制及后续开发决策提供科学依据。这一阶段的研究需覆盖急性毒性（单次高剂量暴露）、重复给药毒性（多剂量、长期暴露）、遗传毒性（致突变性）、生殖毒性（致畸性、胚胎毒性）及特殊毒性（如光... 【查看详情】

外泌体作为纳米级细胞外囊泡，尺寸在30-150纳米，由几乎所有细胞分泌，在细胞间信号传递中扮演关键角色。临床前研究首要聚焦于外泌体的基础特性，包括其生物合成、分泌机制以及内含物组成。研究发现，外泌体富含蛋白质、核酸和脂质等生物活性成分，且其内容物反映了来源细胞的状态。例如，肿瘤细胞分泌的外泌体与正常细胞来源的相比，其蛋白质和核酸谱存在明显... 【查看详情】

急性毒性研究通过单次高剂量给药（如口服、静脉注射），测定药物的半数致死量（LD50）或比较大耐受剂量（MTD），明确其急性毒性阈值。例如，某中枢的神经系统药物在大鼠急性毒性实验中，LD50为500mg/kg，而MTD为200mg/kg，提示临床试验起始剂量应低于100mg/kg（通常为MTD的1/2-1/3）。重复给药毒性研究则通过多剂量... 【查看详情】

尽管PDX斑马鱼模型具有明显优势，其临床应用仍面临挑战。首先，斑马鱼与人类的种属差异可能导致部分药物代谢途径不同（如CYP450酶系活性差异），需通过共培养肝细胞或使用人源化代谢系统进行校正。其次，tumor移植位点（如脑部与腹膜腔）可能影响微环境模拟的准确性，需开发更精细的移植技术（如3D生物打印tumor组织）。未来，技术发展将聚焦于... 【查看详情】

对新药临床前毒理学研究结果的准确分析与解读直接关系到新药研发的决策。在分析毒理学数据时，首先要关注各项观察指标的变化趋势，不仅只是某个时间点的数值。例如在长期毒性试验中，体重变化曲线若呈现持续下降趋势，可能意味着药物对动物的营养代谢产生了不良影响，需要进一步深入分析原因。同时，要对不同剂量组之间的数据进行对比，判断剂量 - 反应关系是否存... 【查看详情】

体外模型是生物大分子临床前研究的首要环节，主要用于靶点结合亲和力测定、细胞水平活性验证及作用机制解析。表面等离子共振（SPR）技术可实时监测抗体与抗原的动态结合过程，量化KD值（解离常数），例如PD-1/PD-L1抑制剂的筛选中，SPR能精细区分不同抗体亚型的结合强度。细胞水平实验则通过报告基因系统（如NF-κB荧光素酶报告基因）或流式细... 【查看详情】

环特生物的安全性评价体系聚焦于早期毒性预测与机制解析，通过斑马鱼胚胎毒性测试（ZET）、类organ毒性模型及计算毒理学方法，实现“安全窗口”前移。斑马鱼胚胎因其透明性，可直观观察化合物对心脏发育、神经管形成等organ发生过程的影响，例如在抗癫痫药物开发中，ZET检测发现某候选分子在10μM浓度下即可导致斑马鱼胚胎心脏循环障碍，提示潜在... 【查看详情】