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    过程记录质检管理、清场管理、取留样管理以及工序岗位记录等应用模块实现用户在药品及器械的生产经营过程中实时记录相关数据；设备管理支持实验室及生产设备日常维保记录、借出还回管理等。预警提醒针对证照有效期即将到期的供应商以及预先计划的留样检验日期提供预警提醒功能，避免采购风险以及耽误留样检验计划；支持设备定期保养计划提醒等。数据追溯提供批生产记录，在一张报表中便能快速便捷的追溯某批次产成品所有流程的相关数据信息，省时省力；设备保养计划执行表可随时查询追溯设备的保养记录明细。应用价值管家婆工贸ERP医药行业和医疗器械版旨在帮助医药和医疗器械生产企业建立与生产经营过程相适应的信息化管理系统，能够实时控制并记录和追溯生产各环节和质量管理全过程。通过工贸ERP实现GMP管理体系完整落地，保证GMP所需资料数据的规范性、有效性、合规性和可追溯性，从而使药品及医疗器械的生产真正符合生产质量管理规范。经营三类医疗器械企业。南京医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

    管家婆医疗器械管理软件特性：符合药监部门监管要求、界面友好方便简洁、查询方便快捷、多帐套管理、远程管理,异地办公、智能化管理、财务管理、严格、灵活的价格管理、系统设置灵活多变、强大的查询统计及打印设计功能、接口丰富，并且无缝联接、拿来主义式的系统初始化、报表齐全，图文并茂、支持温湿度自动监控记录。版本众多，不同经营类型用户选择不同版本用户可根据不同的企业经营类型选择不同版本,经营一类、二类、三类医疗器械，经营仪器及大型仪器、植入入体的器械、体外诊断试剂等有不同的版本选择,系统支持多重属性和多级分类管理,包含各种货品属性，如批号、生产日期、有效期、灭菌批号、灭菌有效期、序列号、注册证号等,针对经营不同品种，系统根据它们的属性来管理。 苏州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件培训视频医疗器械软件符合药监局要求的是？

    （二）系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能（三）系统具有对供货者、产品、购货者合法性、有效性等首营审核控制的功能，可根据管理权限建立首营审核流程，建立首营审核资质档案；（四）系统具有对有时效及范围要求的首营审核资质档案（产品注册证、生产许可证效期和范围、经营许可证效期和范围、委托书等）进行提前预警，超时效或超范围自动控制和锁定功能；（五）系统具有对库存医疗器械的有效期进行自动和控制功能，有近效期提示、预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；（六）系统可依据首营审核信息，自动生成并打印经营环节的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、运输、售后、销后退回等信息记录，记录内容应当包含本实施细则中相关记录项目和内容。系统能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效，实现经营质量追溯。

《医疗器械监督管理条例》（修订）产生的影响：目前不明，等正式发布。重要性参考《药品管理法》

两票制产生的影响：减少器械中间流通环节，部分“水面下”的过票公司将会减少，这部分公司会新成立公司来从厂家拿货，供给下游（医院）。。

耗材集采（4+7）产生的影响：耗材降价。

《医疗器械标识系统规则》产生的影响：软件需要升级扫码功能，支持识别标识(UDI)，这个规则真正产生影响预计会在2到3年之后。

《关于印发提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（国卫医发〔2018〕37号）产生的影响：会新增地市县域的器械公司直供医药的医疗器械

飞检产生的影响：企业必须有符合要求的软件， 千方百剂医疗器械软件可以扫码出入库吗？

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备；（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责医疗器械召回的管理；（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（十一）组织或者协助开展质量管理培训；（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。医疗器械软件什么牌子好？苏州符合医疗器械追溯管理管家婆千方百剂医疗器械软件服务商

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***GSP报表数据

当用户需要***GSP报表或GSP报表录制错误需要删除时，用户可以通过此功能***GSP数据。点击[GSP管理]/[***GSP数据]进入

用户可以看到有两个主菜单，‘普通报表’和‘入出库单据报表’软件将报表的删除分为两个部分；‘普通报表’的视图，在界面的上方可以选择删除报表的时间段，如果对“在***数据之前确认***内容”打勾，则每删除一张单据，系统都会弹出请您确认删除的提示，如果没有选择该设置，就不会弹出提示。‘入出库单据报表’的界面。选择‘单据类型’，入库或出库，两种类型不能同时选择，在‘删除条件’处可以选择删除的时间段，也可以选择‘按效期’删除，点击‘***数据’系统会弹出选定条件范围内的所有业务单据，用户可以根据需求进行选择删除。根据提示，选择“是”以后，系统会将用户所输入的时间段内的所有GSP单据全部罗列，选择所要删除的单据后，点击***数据按钮，即可删除相应单据。而选择‘直接删除’的方式，软件就可以删除选定范围内的单据。提示：***出入库GSP报表，是将整个流程的该单据全部***，不只是其中一张。 南京医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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