南京灿辰微生物科技有限公司深耕药效学领域十多年,具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物房,为药企提供从体外筛选到动物实验的全链条服务。公司拥有1000余平方米的专业化实验平台,配备体内外模型,可系统评估化学药物及生物制剂的疗效与安全性。服务涵盖小分子化药、天然产物及创新生物药,严格遵循IND、FDA等法规要求,助力企业快速获取符合申报要求的科学数据,加速新药研发进程。
临床前药效评价的重要环节之一是体外活性筛选,从候选化合物中筛选出具有临床价值的候选药物。灿辰微生物通过MIC等试验方法,评估药物对病原微生物的抑制或杀灭能力。实验室配备标准菌株与自动化检测设备,可模拟不同生理环境下的药物作用效果。通过解析药物与靶点的相互作用机制,为后续动物实验提供科学依据,帮助企业快速锁定优势化合物,降低研发盲目性。 临床前药效分析需结合药代动力学数据判断药物在体内的作用规律;南京MIC50临床前药效厂家

细菌生物膜是临床中难以应对的“顽固堡垒”,相关药物对生物膜的去除研究意义重大。研究聚焦生物膜去除浓度(MBEC)测定,通过模拟生物膜的复杂结构——包括胞外多糖基质的包裹状态、细菌群落的协同作用等,系统评估药物穿透生物膜屏障、瓦解其整体结构的能力。在此基础上,结合作用机制分析,深入剖析药物破坏生物膜架构、抑制群体感应信号传递的具体路径。这些研究成果不仅为开发新型抗生物膜药物提供了关键依据,也为解决慢性病症(如与导管相关的问题)、器械相关难题开辟了临床前研究的新方向,有助于推动相关领域的技术突破与应用升级。
苏州诱导耐药临床前药效评价PAE研究,揭示抗微生物制剂药物后续抑菌潜力;

临床前药效评价的目标是生成符合监管机构要求的科学证据链,支撑新药临床试验申请(IND)。各国药监部门(如NMPA、FDA)均要求申报数据包含详尽的药效学证据,例如作用机制解析、剂量优化依据等。南京灿辰微生物科技有限公司凭借CNAS、CMA认证资质与合规化质量管理体系,提供从实验设计、数据记录到报告撰写的全流程服务,确保研究成果可追溯、可审计。公司已助力多家药企通过技术审评,为抗微生物药物的获批上市提供强力支持。针对复杂剂型与联合用药需求,灿辰微生物开发差异化药效评价方案,覆盖局部外用制剂、吸入制剂及复方制剂。通过建立生物膜动物模型,评估抗生物膜药物的作用。
Antimicrobial peptide作为新型分子,其临床前药效学研究正不断挖掘独特价值。研究聚焦Antimicrobial peptide对耐药菌(如MRSA、CRE)的MIC测定,其不易诱导耐药的特性备受关注。在体内药效学评估中,通过观测Antimicrobial peptide在目标部位的渗透与分布情况,结合其免疫调节作用(如促进免疫细胞吞噬功能),多方位评估综合效果。同时,科研人员深入研究Antimicrobial peptide与传统药物的协同作用,积极探索“老药新用+新型分子”的联合方案。这类研究不仅为Antimicrobial peptide的开发应用提供了数据支撑,更通过创新组合策略,为应对耐药难题开辟了新路径,助力突破现有模式的局限,为领域的发展注入创新活力。杀菌曲线(KCs)测定,直观呈现抗微生物制剂药物杀菌动态过程。

面对复杂的菌群问题与耐药挑战,联合使用相关物质是重要应对策略,临床前药效学研究需提前布局探索。体外研究中构建联合用药模型,通过测定部分抑菌浓度指数(FICI),判断不同物质间的协同、相加或拮抗作用;体内研究则结合疾病模型,系统观测联合方案对菌群消减效率、实验动物生存率的影响。同时,深入剖析联合使用时对耐药性的抑制效果,例如β-内酰胺类与酶抑制剂联用情况下,是否能延缓耐药突变的发生与蔓延。这些研究成果为临床联合用药途径的筛选提供了科学依据,有助于挖掘“1+1>2”的应用潜力,通过优化物质组合提升整体效果,为应对复杂场景下的菌群问题提供更灵活有效的解决方案。体外药效学的防耐药突变浓度研究,为药物持久效力把关;南京PD临床前药效哪家好
临床前药效学双平台,助力药物突破研发瓶颈;南京MIC50临床前药效厂家
南京灿辰微生物科技有限公司在临床前药效学研究领域展现强劲实力,依托丰富的标准菌株资源(涵盖 ATCC 等机构来源的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多种菌株),构建了多方位的评价体系。从体外的MIC、MBC,到杀菌曲线分析与防耐药突变浓度研究,再到体内多种模型(如肺部模型、皮肤创口模型)的构建,形成完整研究链条。团队参与多个一类新药及碳青霉烯类等品种的临床前药效学研究,凭借专业能力为药物研发提供数据支持,助力候选药物高效推进。南京MIC50临床前药效厂家
灿辰推出的抑菌医疗器械体内药效学评价服务,覆盖范围广,可针对缝合线、医用敷贴、心脏起搏器等多类医疗器械开展专项研究。服务以专业实验设计与系统化评价流程为支撑,通过构建科学验证体系,准确测定并验证医疗器械的抑菌效能等关键指标,既能为器械研发优化、性能改进提供扎实科学依据,更从源头保障产品临床应用的安全性与适配性。在肺部相关模型研究领域,该服务可针对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、烟曲霉、铜绿假单胞菌等多种病原微生物模拟临床场景,实验采用皮下注射、雾化吸入等贴合临床实际的给药途径,重点评价β-内酰胺酶抑制剂复方等药物的体内疗效,为疾病药物研发提供数据支撑与专业参考,助力加速研发进程。新药临床前药效试验...