南京灿辰微生物科技有限公司深耕药效学领域十多年,具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物房,为药企提供从体外筛选到动物实验的全链条服务。公司拥有1000余平方米的专业化实验平台,配备体内外模型,可系统评估化学药物及生物制剂的疗效与安全性。服务涵盖小分子化药、天然产物及创新生物药,严格遵循IND、FDA等法规要求,助力企业快速获取符合申报要求的科学数据,加速新药研发进程。
临床前药效评价的重要环节之一是体外活性筛选,从候选化合物中筛选出具有临床价值的候选药物。灿辰微生物通过MIC等试验方法,评估药物对病原微生物的抑制或杀灭能力。实验室配备标准菌株与自动化检测设备,可模拟不同生理环境下的药物作用效果。通过解析药物与靶点的相互作用机制,为后续动物实验提供科学依据,帮助企业快速锁定优势化合物,降低研发盲目性。 药物临床前药效学,用数据支撑新药研发每一步?浙江临床用药临床前药效研究内容

在药物的临床前研究中,体内外协同研究是构建完整证据链的主要环节。体外药效学研究筛选出的潜力物质,需通过体内模型进一步验证,以此观测其在真实生理环境中的吸收效率、代谢途径以及效果衰减或增强的动态变化。例如,部分物质在体外研究中对特定菌群的MIC值极低,显示出较强潜力,但进入体内后,可能因血浆蛋白结合率差异、组织分布特点等因素,实际效果发生改变。通过系统对比体内外数据,能够有效修正体外研究存在的偏差,明确物质在生物体内的真实效力,灿辰为研发决策(如是否推进临床阶段)提供可靠的依据,让整个研发路径更贴合临床实际需求,助力提升研究转化效率。上海药物临床前CRO服务临床前药效定制实验方案临床前药效学平台,为药物研发架起转化桥梁!

南京灿辰微生物科技有限公司在药物开发领域,以专业药效学研究为指引,为客户提供多方位技术支持。针对难溶性物质,在研发纳米制剂过程中,公司通过测定制剂前后的MIC变化,评估增溶处理对其抑菌效力的提升效果;对于缓控释制剂,结合PK/PD参数科学设计释放曲线,确保目标部位维持持续有效的物质浓度。依托系统的药效学研究,南京灿辰助力客户优化制剂方案——从辅料选择到剂型设计均进行科学验证,实现物质剂型与效果需求的准确匹配。这一过程不仅能提升制剂的实际应用效果,还能改善使用者的用药体验,为制剂的高效开发提供关键数据支撑,推动制剂研发向更贴合临床需求的方向发展。
南京灿辰微生物科技有限公司基于BSL-2级实验室平台及动物实验中心,为创新药研发提供药物活性筛选与药效评价一体化解决方案。可完成体外实验(MIC、MBC、影响因素、PAE)及时间-杀菌曲线实验等,覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌等多株标准菌株。团队可同步开展药物药代动力学(PK)与药效学(PD)拟合研究,摸索剂量范围。近年来,公司成功构建尿路模型、全身模型等多种动物模型,支持静脉注射、皮下注射、灌胃及雾化给药等多种给药途径,实验数据符合申报要求,已助力多家药企完成1类新药的IND申报。体内药效学评价疾病模型多样,适配不同抗微生物制剂研究需求?

南京灿辰微生物科技有限公司位于中国医药产业重地——南京,是一家专注于临床前药效研究的企业。公司秉承以“创新、专业、求实、高效”的企业理念,提供临床前药效研究服务为己任,致力于推动医药健康行业的发展。我们的主营业务是提供临床前药效研究。临床前药效研究是药物研发过程中的重要环节,它能对药物的药效、药理和安全性进行多方位评估,为药物的临床试验提供重要的科学依据。我们拥有一支具有丰富经验的专业研发团队,精通各类药效模型的建立与应用,并且具有深厚的理论基础和扎实的实验技能,能为客户提供多方位、高质量的服务。临床前药效评价包含通过构建肺炎克雷伯菌肺部模型评估药物体内活性!山东MIC临床前药效研究内容
通过建立全身、肺部等动物模型可模拟药物体内效果。浙江临床用药临床前药效研究内容
抗微生物药物临床前药效研究作为药物研发的重要环节,是连接基础研究与临床应用的关键桥梁。它深度融合微生物学(病原菌特性解析)、药理学(药物作用机制探究)、动物学(模型构建)及药物分析学(药效指标检测)等多学科知识,通过体外药效评价(如MIC测定、杀菌曲线绘制)与体内模型验证(如动物疗效评估)的协同,为药物安全性与有效性提供科学依据。近年来,随着耐药菌蔓延与新型挑战加剧,该领域技术迭代加速。南京灿辰凭借成熟的临床前药效研究服务脱颖而出,其优势体现在三方面:一是前沿技术应用,如自动化药敏检测系统,提升数据准确度;二是科学实验设计,结合药物特性定制“体外-体内”研究方案;三是高效流程管理,缩短研究周期的同时保障数据可靠性,为抗微生物药物研发筑牢根基。浙江临床用药临床前药效研究内容
灿辰推出的抑菌医疗器械体内药效学评价服务,覆盖范围广,可针对缝合线、医用敷贴、心脏起搏器等多类医疗器械开展专项研究。服务以专业实验设计与系统化评价流程为支撑,通过构建科学验证体系,准确测定并验证医疗器械的抑菌效能等关键指标,既能为器械研发优化、性能改进提供扎实科学依据,更从源头保障产品临床应用的安全性与适配性。在肺部相关模型研究领域,该服务可针对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、烟曲霉、铜绿假单胞菌等多种病原微生物模拟临床场景,实验采用皮下注射、雾化吸入等贴合临床实际的给药途径,重点评价β-内酰胺酶抑制剂复方等药物的体内疗效,为疾病药物研发提供数据支撑与专业参考,助力加速研发进程。新药临床前药效试验...