PK/PD 评价平台作为连接药动学与药效学的关键纽带,能深度关联药物在体内的动态变化与实际疗效。该平台通过准确测定药物浓度 - 时间曲线,细致剖析药物在体内的吸收速率、分布范围、代谢途径及排泄规律,同时紧密结合MIC等关键药效指标,计算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等关键参数。这些参数清晰量化了药物暴露量与抑菌效果的内在关系,为研发人员优化给药途径提供科学依据,助力实现药物在体内 “浓度 - 疗效” 的平衡 —— 既能避免剂量不足导致的细菌耐药性滋生,又能防止过度用药引发的毒副反应,为临床用药绘制出兼具安全性与有效性的科学蓝图。诱导耐药研究,预判药物长期使用耐药风险。无锡MBCrange临床前药效组别设置

南京灿辰微生物科技有限公司位于中国医药产业重地——南京,是一家专注于临床前药效研究的企业。公司秉承以“创新、专业、求实、高效”的企业理念,提供临床前药效研究服务为己任,致力于推动医药健康行业的发展。我们的主营业务是提供临床前药效研究。临床前药效研究是药物研发过程中的重要环节,它能对药物的药效、药理和安全性进行多方位评估,为药物的临床试验提供重要的科学依据。我们拥有一支具有丰富经验的专业研发团队,精通各类药效模型的建立与应用,并且具有深厚的理论基础和扎实的实验技能,能为客户提供多方位、高质量的服务。上海MBC临床前药效供应商防耐药突变浓度(MPC)和诱导耐药实验用于临床前药效耐药机制研究;

作为CMA认证的微生物技术服务机构,南京灿辰微生物科技有限公司在临床前药效评价领域深耕十多年。公司配备BSL-2生物安全实验室和1000余平米专业研发平台,可开展药物体内体外活性筛选、PK/PD药效动力学研究等全流程服务。团队由药理毒理经验丰富的技术人员领衔,在药物研发领域,我们建立了符合多个指导原则的评估体系,通过动物模型验证(小鼠模型等)与体外MIC/MBC等检测相结合,确保数据符合NMPA申报要求,可为创新药研发提供从体外筛选到临床前研究的完整解决方案。
临床前药效试验单位的竞争力在于技术平台的多样性与专业性。灿辰微生物深度构建覆盖药物的系统性评价体系,以多元化技术矩阵赋能药物研发全流程。特色服务涵盖:体外筛选环节,开展病原微生物抑制效能检测、生物膜瓦解能力评估等项目,通过标准化模型验证药物作用靶点;体内验证阶段,建立全身模型、肺部模型、幽门螺杆菌定植模型、泌尿道侵染模型等多场景动物实验体系,模拟临床真实病理环境;在复杂剂型研究领域,专注吸入制剂雾化效率测试,结合药代动力学分析优化给药路径;针对联合用药开发,提供协同效应评价、复方制剂作用机制解析等特色服务,通过分子层面机制研究明确药物组合优势。公司凭借全链条技术整合能力,压缩药物研发周期,助力企业快速锁定具有临床价值的优势候选药物,在药物研发领域构建起差异化的技术服务壁垒。MIC测定,准确界定抗微生物制剂药物杀灭微生物能力。

在药物临床前研发中,体外药效学评价体系是关键起点。该体系聚焦 MIC、MBC 等主要指标,准确测定药物对病原菌的抑制与杀灭能力,以此筛选潜力候选药。通过绘制杀菌曲线(KCs),动态呈现药物作用过程,清晰展现其抑制与杀灭病原菌的速度与强度,为解析药效动态特征提供依据。同时,需系统探究培养基成分、环境 pH 值、离子浓度等因素对药物活性的影响,多维度明确干扰药效的变量,这不仅能为优化药物配方提供方向,还能为后续明确给药条件奠定基础,助力研发人员准确把握药物 “初印象”,推动候选药物向临床转化。
临床前药效学双平台,助力药物突破研发瓶颈;上海MBC临床前药效供应商
生物膜去除浓度研究,攻克细菌生物膜耐药难题句号。无锡MBCrange临床前药效组别设置
南京灿辰微生物科技有限公司在临床前药效学研究领域展现强劲实力,依托丰富的标准菌株资源(涵盖 ATCC 等机构来源的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多种菌株),构建了多方位的评价体系。从体外的MIC、MBC,到杀菌曲线分析与防耐药突变浓度研究,再到体内多种模型(如肺部模型、皮肤创口模型)的构建,形成完整研究链条。团队参与多个一类新药及碳青霉烯类等品种的临床前药效学研究,凭借专业能力为药物研发提供数据支持,助力候选药物高效推进。无锡MBCrange临床前药效组别设置
南京灿辰微生物科技有限公司基于BSL-2级实验室平台及动物实验中心,为创新药研发提供药物活性筛选与药效评价一体化解决方案。可完成体外实验(MIC、MBC、影响因素、PAE)及时间-杀菌曲线实验等,覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌等多株标准菌株。团队可同步开展药物药代动力学(PK)与药效学(PD)拟合研究,摸索剂量范围。近年来,公司成功构建尿路模型、全身模型等多种动物模型,支持静脉注射、皮下注射、灌胃及雾化给药等多种给药途径,实验数据符合申报要求,已助力多家药企完成1类新药的IND申报。根据不同的模型复杂度,动物临床前药效研究筹备期不同。广东MBC临床前药效费用灿辰微生物打造的临床前药效学研究体系,凭借...