保证化学对照品质量的一个措施是进行纯度检...

药物载体在药物制剂研究中扮演着至关重要的...

风险评估应包括与API制造商合作，以帮助...

制剂工艺研究是一个系统工程，涵盖了从药物...

如果国家药品标准不适用于产品的研制，则需...

尽管进行了纯化操作，但一步中用作试剂的亚...

原材料（如溶剂、试剂和催化剂）的回收通常...

含有仲胺、叔胺或季胺基团的原料药的药品如...

风险评估应包括与API制造商合作，以帮助...

添加pH调节剂不应改变仿制药或新药中AP...

原材料（如溶剂、试剂和催化剂）的回收通常...

对于药品质量控制的任何变化，如果这些变化...