“等同性原则”的重要性不只在于产品的质量...
黄鸣龙院士是我国有机化学领域的杰出人物,...
5W法在不符合(偏差)调查中的应用:偏差...
1993年7月,卫生部药政局发布了《新药...
制备工艺研究:在进行工艺设计时,应综合考...
因此,已上市的产品是研制已有国家标准药品...
国家药品标准可能未涉及与产品安全性和有效...
境内生产化学原料药由属地省级药品监管部门...
如果无法证明研发产品的配方与已上市的产品...
三氯化磷与五氯化磷相比,其活性较弱。它可...
为了确定试验条件,我们将根据已上市产品在...
制备工艺研究:在进行工艺设计时,应综合考...