新药和新药开发企业在医药产业中起着至关重...
纳米粒是指粒径在纳米尺度范围内的药物粒子...
卤化反应的定义:将卤素原子引入有机化合物...
自从19世纪初合成尿素以来,有机化学成为...
药品再注册的适用范围主要限于已经取得药品...
相对于薄层色谱和气相色谱,高效液相色谱具...
多种技术的联合应用:对于某些药材来说,单...
然而,由于多种因素的影响,中药化学对照品...
如果亚硝胺杂质水平高于AI限值的药品批次...
在某些药品中意外发现亚硝胺杂质(可能或有...
应至少对三个是性批次进行验证性测试。根据...
如果检测到亚硝胺杂质,API制造商应调查...