仲胺、叔胺和季胺以及亚硝酸盐也可称为亚硝...

ICH M7（R2）制定了一个毒理学关注...

或者，制造商或申请人可以对其药品进行测试...

FDA在亚硝胺指导网页上公布了某些NDS...

进行确认性测试的结果应保存在设施中。在遵...

含硝酸盐的原料，如硝酸钾，可能含有亚硝酸...

如果国家药品标准不适用于产品的研制，则需...

口服药物的疗效研究需要考虑制剂的药物释放...

“等同性原则”的重要性不只在于产品的质量...

中药创新研究的主要内容是科学实证研究。根...

申报资料内容，4.1总体要求：4.1.1...

使用特殊技术制备的注射剂可能会改变药物在...