国家药品标准可能未涉及与产品安全性和有效...

在开发现有的国家标准药品时，先要通过系统...

随着新信息的出现和FDA对药物中亚硝胺理...

加入离子对的情形：反相HPLC中不保留或...

人用药物中亚硝胺杂质控制行业指南：本指南...

这包括有关亚硝胺杂质的推荐可接受摄入量 ...

对于已批准的药品，当这些变更符合§314...

叔胺，如三乙胺，已被证明含有低水平的其他...

（2）如果发现风险，进行确认测试；（3）...

纯化水的能力范围包括硝酸盐、亚硝酸盐、易...

在研制新产品之前，需要注意以下几个方面的...

根据美国FDA有关仿制药的文件规定，获得...