PFMEA是过程失效模式及影响分析的英文简称。这是一种主要由负责制造/装配的工程师/团队采用的分析技术，以确保各种潜在故障模式及其相关原因/机制已得到充分考虑和论述。PFMEA的分析原理：包括以下几个关键步骤：(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式和起因；(2)评估失效对产品质量和顾客的潜在影响；(3)找出减少失效发生的过程控制变量或条件，制定纠正和预防措施；(4)编制潜在失效模式分类表，确保优先控制严重失效模式；(5)跟踪控制措施的实施，更新失效模式分类表。PFMEA需要制造商建立一个有效的持续改进体系。贵州PFMEA单点登录
在实施完风险应对措施之后，对风险优先系数RPN进行重评估，确保各工序的风险降低到可防可控范围之内。PFMEA(过程FMEA)是什么?PFMEA关注制造或装配(组装)过程，强调制造过程如何得到改进以较少的停机时间、较少的报废以及较少的返工来确保产品能够满足设计要求。PFMEA的范围应该包含所有制造和装配操作、运输、来料、运料、存储、运行、维护以及标签等。PFMEA通常假设设计是健全的。以制造和装配自行车为例，在这个例子中，PFMEA的范围是“自行车的制造及装配操作”，目的是确保组装操作以安全可靠的方式实现，并确保制造和装配的风险较低。PFMEA智能研发服务费用PFMEA需要考虑到不同的风险等级，以确定采取何种控制措施。
“失效的原因/机理”：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述，针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因，如果起因对失效模式来说是一定的，那么考虑过程就完成了。否则，还要在众多的起因中分析出根本原因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装错等；“建议采取的措施”：是为了减少风险发生的严重性、可能性或不易探测性数值而制定的应对方案，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式排出先后次序后应首先对排在其前面的风险事件或严重性高的事件采取纠正措施，任何建议措施的目的都是为了阻止其发生，或减少发生后的影响和损失；
PFMEA的结构分析，PFMEA结构分析推荐采用过程流程图（PFD）。FMEA是基于设计做失效分析，过程流程图用于呈现所设计的制程，因此将这一步称之为结构展开，或者叫做结构呈现似乎更好。一个好的PFMEA必须要有一个完整而全方面的过程流程图，这个过程流程图对PFMEA来说是一个基础。如果PFD有错误、不准确或不完整，那么结果将是不准确的信息会流入到：PFMEA、PMP／过程控制计划、操作指导书。PFMEA功能分析，主要是识别第四步失效分析所要聚焦的功能和要求，失效分析是基于功能和要求来做的。若功能和要求没有识别清楚，则有可能会错误地把失效原因当失效模式，或者把失效后果当失效模式。PFMEA需要制造商对供应商进行定期的质量审核和评估。
对于对用户严重影响的缺陷，则应通过改进产品或过程，而不是通过大量的检验。若频度很高则应通过改进产品或过程，若一个缺陷很难发现也即探测度低，则既要改进检验措施，也要减小缺陷发生频度。对建议措施的责任把负责实施建议措施的相关人员及计划完成日期记录下来，以便对措施进行跟踪与评价。采取的措施对已经实施的措施进行记录。措施实施后的RPN在措施实施后，重新对缺陷风险(RPN)进行评定。求得新的风险顺序数后与改进前的状况进行比较，以便估计所采取的措施是否有效，是否必要采取进一步的措施。从例中可以看出：经采取措施后RPN明显降低，措施有效。以上是利用PFMEA进行过程风险分析，进行质量改进的简单描述，我们可以总结为。PFMEA需要制造商建立一个有效的环境管理体系。贵州PFMEA单点登录
PFMEA需要制造商对行动计划和时间表进行监控和跟踪。贵州PFMEA单点登录
真正的工匠精神不能只停留在过程流程图的表面，应该有意识地分析与管控每一道工序的所有要素，一个完整的过程结构分析通常会经过工序定义—>操作步骤分析—>动作分解分析—>动作要素分析等步骤。PFMEA中的过程项是过程流程图和PFMEA的较高级别，被视为成功完成所有过程步骤后的成果，而工序的操作步骤才是分析的焦点，对于复杂的工序，应该进一步分解到具体的操作步骤，比如某一工位的组装工序可能涉及到对位、注胶、压合等一系列连贯的操作步骤。CCM的典型过程流程图，针对马达镜头组装。贵州PFMEA单点登录
