PFMEA功能应针对被分析的每个过程步骤／基本操作，描述其目的和意图。功能描述的是“做什么”，而不是“怎么做”，应该按能被测量的方式描述，建议用“行为动词+名词”的格式描述，避免使用“提供、便于、允许”等太泛泛性的动词。功能要可以被量化，包括：所有产品（特性）要求和在过程中的要求；能得到验证和确认；包含额外的限制或设计参数，如：可靠性规范、可服务性规范、特殊条件、重量、大小、位置和可达性；包括零件被创建或被更改的特性，如：位置度、深度、直径和硬度；功能若不能被量化或没有技术规范，则功能不会“失效”。PFMEA可以帮助制造商降低质量问题的风险，从而减少退货和召回。湖北PFMEA产品质量管理技巧
在PFMEA分析过程中，应该充分识别产品特性和过程特性。所谓的特性是指表征产品或过程的特征或量化属性，新产品的质量取决于交付过程质量，通过一系列的加工过程功能确定了产品特性，因此，新产品的特性/CTQ可能在加工的过程中被改变，而PFMEA分析的目标是为了预防新产品的特性在制造加工过程中被各类因子改变的潜在风险。关键的待加工件特性（即CTQ）是在产品设计文件中所确定的，如尺寸、形状、关键性能、表面处理状态、镀膜厚度或相关的行业/法规要求等，它应该是可判断或可测量的，为了保障的产品交付质量，必须将产品/部件/器件的CTQ与每一道工序关联起来。因此，团队应首先明确每一道加工工序所输出的在制品CTQ，作为未来失效分析的前提条件。具体分析要求可以参见《CTQ分析指南》中<3.3.1确定工序CTQ>。PFMEA七步法公司PFMEA需要考虑到不同的风险评估和控制措施的风险转移和风险共担机制。
聪脉（上海）信息技术有限公司小编介绍，7种失效模式是针对4M要素中涉及机的功能，但同样可以延伸到人、环境等要素上，例如，人的错误操作可以对应为非预期功能、人的漏操作可以对应为功能丧失、人的过度操作可以对应为功能超范围等；环境中的温度过高/过低（功能超限）、湿度过高/过低（功能超限）、异物/杂质/三废（非预期功能）等，因此，这7种失效模式给我们提供了很好的分析方向，把过去不确定的、凭经验的失效模式分析变成确定的、有章可循的分析过程。
失效模式的定义：失效模式是基于功能及其要求来识别的，基于失效模式我们会去找后果，找原因。针对原因去确定当前（已有）的控制措施（控制措施有预防措施、探测措施）。失效：功能及其要求未得到满足。失效模式：失效的表现形式，需要用技术性语言来描述。比如“轴的直径过大”或“轴的直径过小”，这就是一种技术性的描述语言。之前举过的例子，假如现在要求一根轴加工的尺寸规格是φ4.00±0.01，那么它不能够满足这个要求的表现形式会有两种：（1）一种表现形式是轴的直径过小，这就是一个失效模式；（2）而轴的直径过大，又是另外一种表现形式。所以失效模式就是失效的表现形式，失效就是要求得不到满足。PFMEA可以帮助制造商提高产品或过程的效率和生产率。
在尽可能的范围内，完整且简要的列出每个失效模式所有可以想得到的失效起因或结构，分析出在加工/操作接口中，造成4M要素因子异常与波动的原因，比如（设备）激光切割设备的电源模块可靠性差导致激光能量异常、（刀具）缺乏寿命周期管理导致刀口崩缺、（环境）环境保护不足导致空调废水流出、（人员）颜色易混淆导致拿错材料等。风险分析是针对潜在失效原因发生频度、潜在失效模式可侦测度、潜在失效影响严重程度的结构化评估。是否实施了技术防错解决方案？（例如：产品或过程设计、夹具和工具设计、既定的过程顺序、生产控制跟踪／追溯、机器能力和SPC图表）PFMEA需要考虑到不同的改进方法和工具，以确保持续改进和优化。广东PFMEA质量风险分析
PFMEA需要制造商对安全风险进行评估和控制。湖北PFMEA产品质量管理技巧
PFMEA的策划和准备，主要做的是确定要分析的项目范围，把边界识别清楚，以前有的PFMEA，也可以作为基础来。这一步的重点工作，一是要制定计划，二是要定义分析的边界：包括什么？不包括什么？比如，产品里面包含供应商做的零部件，供应商的FMEA通常来说不需要我们这边来做，SQE可以向供应商提要求，所以边界一定要把它识别清楚，就是我们这边涉及的是我们自己的内部的制造过程。那么PFMEA的范围根据客户要求，既可以从来料验收的时候开始，也可以从生产的第1道工序开始，生产制造过程是必须要做PFMEA的。湖北PFMEA产品质量管理技巧
聪脉（上海）信息技术有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的服务型企业。公司成立于2014-04-29，自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司具有FMEA解决方案，功能安全解决方案，问题管理解决方案，质量体系管理解决方案等多种产品，根据客户不同的需求，提供不同类型的产品。公司拥有一批热情敬业、经验丰富的服务团队，为客户提供服务。聪脉集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才，能为客户提供良好的售前、售中及售后服务，并能根据用户需求，定制产品和配套整体解决方案。聪脉（上海）信息技术有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过商务服务质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。
