杭州氦气洁净管道安装规范

工程特点：1、在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。2、项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。外观的检查工作：1)无裂纹、缩孔、折叠、重皮等缺陷。杭州氦气洁净管道安装规范

PVDF管道安装：1、管子热焊接的焊缝应为均匀的双重焊道，双重焊道谷底应高出管子外表面，一般为管子壁厚的10%；双重焊道宽度应按管子壁厚确定，不得小于2mm。2、管道安装后，应按下列规定进行强度试验、严密性试验；（1） 以1.5倍设计压力进行强度试验，试验介质为纯水或高纯氮气（99.999%），试验时间3.0h，不泄漏、不降压为合格；（2）以设计压力的1.15倍进行严密性试验，试验介质为纯水或高纯氮气（99.999%），试验时间4.0h，以无泄漏，压力降小于3%为合格。上海洁净管道安装厂商螺纹连接的气密性不如焊接的好，不适用于高纯、高洁净气体管路连接。

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。

注意事项：表壳顶部设有充液塞，通过向表内充液可有效的降低表针在工作中的振颤。同时，还可延长表内机件的使用寿命。在车间管理的过程中切勿将表壳顶部的充液塞拔掉。温度计：在生物制药行业中，对液体或蒸汽的中低温度进行直接测量的设备通常我们选用温度计，其结构形式有轴向型、径向型和多角型。一般使用在：①注射用水供水管路—可以观察出水温度；②注射用水回水管路—可以观察回水温度；③换热设备的进出口—可以观察换热设备的换热效果。旋转清洗球：在制药用水系统的贮罐和工艺设备中，为了保持罐内清洁度的均一性，有效的避免微生物的污染，需要设置在线清洗装置或设备。通常使用的是旋转式清洗球。旋转清洗球的工作原理：主要是依靠液体流动时产生的反作用力来推动其旋转，使液体喷淋在罐的周壁，因此不需要外部动力。所以，在安装完毕之后，一般不需要用户自己去做调整。通常选用的LKSB45型的旋转清洗球可以进行高温消毒。管路吹扫要求：应按气体品种、工作参数分系统分别进行吹扫。

洁净管道安装，洁净室管道安装工艺流程：①、支管安装，卫生间支管管道暗敷应确定支管长度后画线定位，轻质墙体用开槽机开槽，将预制好到支管敷在槽内，找平找正后用勾钉或钢钉绑扎镀锌铁丝固定管道；其阀门和可拆卸件处应设检修孔；各配水点管口应安装长度100mm或150mm的闷头管，并找正找平，然后进行暗装管道试压。试验验收合格后，及时用水泥砂浆封盖管槽。②、管道试压，暗装和需保温的给水管道在隐蔽前应做好单项水压试验，管道系统安装完后进行系统水压试验。水压试验时要先排尽管内空气，然后将水充满水管，缓慢加压至规定要求持续6小时，在前2小时无泄漏，6小时后压降不超过试验压力的5％即为合格，可通知总包、监理及甲方有关人员验收，办理签证手续，然后把水泄净，并及时填写管道试压记录。有爆裂危险或有毒的气体、液体、有机溶剂等相关的设备、附件，应具有有效检验的合格文件。杭州纯化水洁净管道安装规范

无尘车间内由于需要保证室内空间洁净，室内不可以与外界直接接触，也就导致了空气可出入路径有限。杭州氦气洁净管道安装规范

生物医药洁净管道系统设计与安装，合格的焊口验收标准如下：①整个接口的焊缝应很平整、光滑、不得有缝隙或砂眼；②焊接在一起的两个组件，其内表面应平整，光滑，有对接口处应具有良好的同心度，错边量大于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格。③焊接完成后，焊缝处应几乎没有颜色的变化，可允许有黄色或稻草色，但不允许有蓝色和黑色，任何情况下，都不允许出现气泡或碳化（出渣）现象。④焊接口处不允许出现气体保护压力过高所导致的凹凸面。内外表面焊缝高于或低于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格 。自动焊接时，不允许补焊。⑤缝区内不应有异物或夹杂存在。杭州氦气洁净管道安装规范