盐城耐腐蚀洁净管道安装

化学品供应设施的安装：管道吹扫或清洗，应符合下列要求：（1）按各种化学品供应系统，分别在安装完成后分系统进行吹扫或清洗；（2） 吹扫或清洗宜采用干燥压缩空气或纯氮或清洁水，吹扫介质压力为0.2-0.3MPa：吹扫管道应设置过滤精度严于0.01m的过滤器；（3） 吹扫清洗时，应关断所有接至各类容器的阀门；管道系统的过滤器滤芯，流量计应卸下，待吹扫后按原样恢复；（4） 各系统的吹扫应反复多次冲击进行，吹扫时间不宜少于2.0h，并以湿的白色滤纸或白布或涂有白色漆的靶板放在吹扫气排出口，经5min后检查微粒状况。不合格时，继续吹扫，直至合格。检查箱体及箱内阀门、仪表和附件的完整性、密封性和合格证书，并作好检查记录。盐城耐腐蚀洁净管道安装

内表面粗糙度的要求：不锈钢管道或管件的内表面粗糙度是指材料表面高度偏差的平均数，用Ra表示，单位是μm 。Ra值越大，材料表面的粗糙度就越大。注：①在制药用水系统中，从减少微生物和杂质的滞留，控制生物膜的生成 等方面考虑，与工艺用水相接触的部分材料表面粗糙度应在0.25-0.65 μm为宜。但应以具体的工艺要求，适当选取。②表面粗糙度与系统的在线清洗和消毒的质量与时间有着密切的关系。Ra越小，系统清洗或消毒所费的时间也就越短。反之，则就越长。盐城耐腐蚀洁净管道安装纯度测试过程，取样时间的间隔宜为4h左右。

确保洁净达标的保证措施，宗旨，(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

生物医药洁净管道系统设计：1.设计标准：①GMP ：符合GMP规范；②FDA：美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤：①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根据用户工艺的需要适当选择材料（管道、阀门、水泵等）；④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牵涉工程质量，它要比管道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采用自动环形氩气保护轨迹焊 卡盘连接会比全卡箍连接节省 30%左右；⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等)；⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。当测试气体的进、出口的纯度及其杂质含量一致时，即认为纯度测试合格。

管道系统的试验、试运转，应符合下列要求：（1）管道系统的试验应按工程设计文件要求进行水压试验。（2）管道系统的试验、试运转，通常不包括末端处理装置等；（3）试验合格后，以同等水质的纯水进行清洗，直至在管路末端无杂质、污染物为合格；（4） 有特殊要求的纯水系统，应按设计要求进行脱脂、清洗、钝化、合格后，并按规定进行消毒灭菌，（5）纯水水质试验，以本系统同样水质的纯水进行试验，水质分析采样日应为水质要求较严格且距离较长的用户末端处：取样时间间隔为2-4h，以系统的始端、末端的水质相同为合格。在管路系统吹扫气体排出口设靶检查，以靶上未见微粒为合格。专业洁净管道安装规范

管道清洗先以清洁水冲洗，末端检查无杂物后，以同等水质的纯水清洗。盐城耐腐蚀洁净管道安装

焊接采用直端制备无需填料，例如靠母材熔融焊接。这样的焊接质量非常高，使壁厚的改变非常小。世界上有三种常用的标准，具体使用哪种标准取决于各地区的偏好。设计卫生型设备和洁净蒸汽系统时应尽量减少连接数。只要可行，管道的连接应采用焊接。对于必须要清洁和维护的连接，应使用卫生型卡库连接。洁净蒸汽的输送管道要尽可能短，即就近使用。管道的保温绝热要好，不能有死管、盲管的存在。确保到达用汽设备的洁净蒸汽干度。洁净蒸汽管道要尽量单独设置，管道的布置要保证无残留，能自排尽。避免细菌及内有毒物质含量导致的二次污染。大多数容器都有盲管，例如，连接压力表或阀门的管道。洁净蒸汽不会很容易的流进这些死区因而可能就没有足够的热量进行杀。因此盲管长度应尽可能缩短。在食品饮料或生物制药行业中，一个通用的洁净蒸汽设计标准就是通常盲管的长度不得超过管道直径的3倍。盐城耐腐蚀洁净管道安装