药品包装材料与药物的相容性试验条件：(ー)影响因素试验，影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射实验。其实验条件要求和实验方法同药物稳定性试验规定，取样时间为第5天和第10天取样，按所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。)以上试验均应是药品在同等试验条件稳定的前提下进行，否则应予以说明。(二)加速试验，具此试验是在超常的条件下进行的。在温度40℃士2℃、相对湿度75%士5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、第2个月、第3个月和第6个月月末各取样一次，接所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。对于特殊情况下的样品实验条件与药物加速试验条件的选择一致。药品包装材料的质量优劣事关药品质量。武汉检测标准YBB00202005-2015
如何让药包材更好的服务于制药质量的提升？加强药包材检测仪器研发提高药包材检测质量，药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。加强药包材质量检测是药品质量保证的重要方面之一，对此加强相关药包材检测仪器的创新研发也显得尤为重要。随着技术的不断进步，我国药包材检测仪器也越来越先进。如对药包材穿刺力检测的仪器，如今各种新设备层出不穷。武汉检测标准YBB00202005-2015穿刺力测试是用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。
医药行业需要测试包装密封性的药品有很多，常见的有如下三大类:1、密闭容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密团容器。2、泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。3、小顶空的包装:冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。此外，还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等等。随着药包材管理越来越规范化，药品包装材料的密封性必须要参照国家相关药包材试验标准，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015，使用专业的药品包装密封性检测仪器设备。
药品包装抗揉搓力测试的原理：本设备是通过模拟软塑包装材料用于包装医疗器械后在实际流通过程中可能受到的揉搓作用，对样品的横向、纵向进行揉搓，通过选择不同的揉搓模式(揉搓次数与运动行程的不同)控制对样品的揉搓力度。样品耐揉搓性能的评价方法主要有两种，一种是阻隔性验证方法，即通过对比揉搓前后样品的阻隔性能，耐揉搓性较好的样品的揉搓前后阻隔性变化无明显差异，而耐揉搓性差的样品，揉搓后的阻隔性将有明显差异；另外一种是采用松节油法对揉搓后的样品进行分析，如果出现了贯穿整个样品针的孔，则会在白纸上形成松节油斑点，通过对斑点数量、大小的比较，可得到样品的耐揉搓性能。本文通过松节油法验证样品的耐揉搓性。插入点不渗透性及注药点密封性测试是用来评定胶塞被穿刺后，穿刺点的密封性。
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。材料性能：包装材料应能有效地保护产品．因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响．根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。包装材料应来源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理。药品包装材料标准检测方案费用
药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。武汉检测标准YBB00202005-2015
药包材检测对包装质量检测与控制需求：药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不但要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法，并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，明确了实施注册管理的药包材产品种类，并对药包材生产流通环节进行抽查。武汉检测标准YBB00202005-2015
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