中源绿净的洁净度环境监测系统,适用场景覆盖 IVD 试剂的研发、生产、灌装、冻干全流程车间,包括分子诊断试剂车间、免疫诊断试剂车间、生化诊断试剂车间。在分子诊断试剂 PCR 扩增试剂生产车间,系统重点监测微粒与温湿度,避免微粒影响核酸纯度,温湿度波动影响酶活性;在免疫诊断试剂的抗体纯化车间,微生物监测可防止抗体被污染,保障试剂特异性;在生化诊断试剂冻干车间,系统同步监测冻干舱内与车间环境温湿度,确保冻干效果与试剂稳定性。IVD 车间专项适配让系统成为试剂生产的 “环境卫士”,助力企业生产高质量、合规的诊断试剂。中源绿净为 45 + 果园做环境监测,病虫害发生率降 18%,果实品质提升!深圳百级环境监测计数器

中源绿净的洁净度环境监测系统,针对体外诊断试剂(IVD)生产车间的特殊需求专项适配,重点解决试剂生产过程中微生物污染、温湿度波动对产品效期的影响,满足《体外诊断试剂生产质量管理规范》要求。系统在 IVD 车间适配中,监测指标包括微粒浓度(0.3μm、0.5μm)、浮游菌 / 沉降菌、温湿度、压差,其中微生物监测采用高频采样(每 30 分钟 1 次),确保及时发现低浓度污染;温湿度监测精度提升至 ±0.3℃/±2% RH,适配试剂生产对温湿度的严苛要求(如酶试剂生产需控制温度 20±2℃、湿度 40%-60%);同时支持与试剂生产批次关联,每批次生产的环境数据单独归档,便于追溯。环境监测计数器校准规范中源绿净为 70 + 纺织企业监测水质,COD 去除率提升 15%,助力废水达标排放!

中源绿净针对生物制药洁净室(单抗 / 疫苗生产)研发全参数环境监测方案,监测参数涵盖悬浮粒子(0.3-5μm 多粒径)、浮游菌(采样效率≥90%)、沉降菌(配套培养皿自动计数模块)、温湿度、压差、VOCs(检测限 0.1ppm),符合 EMA/ICH Q9 质量风险管理要求。方案支持与生物制药企业的 LIMS 系统对接,某单抗生产企业应用后,洁净室监测数据录入效率提升 70%,人工审核时间缩短 50%。设备采用不锈钢外壳(316L 材质),可耐受生物制药车间的蒸汽灭菌(121℃、30 分钟);数据存储满足数据完整性要求(不可篡改、可追溯),通过欧盟 ANSI/ASQ Z1.4 抽样标准验证。已服务 120 余家生物制药企业,提供国际合规咨询(含 FDA、EMA 现场检查应对指导),技术团队具备生物制药背景,可提供定制化方案设计。
中源绿净的洁净度环境监测系统,搭载实时数据可视化显示功能,通过清晰的界面呈现监测数据,让用户无需专业解读即可快速掌握洁净环境状态。系统配备 7 英寸高清触控屏,支持数字、曲线、仪表盘三种数据展示形式 —— 数字形式直观显示当前指标数值,曲线形式呈现 24 小时内数据变化趋势,仪表盘形式通过颜分指标是否达标(绿色为正常、黄色为接近阈值、红色为超标),三种形式可自由切换,满足不同场景下的查看需求。该功能的优势在于降低数据理解门槛,操作员无需培训即可通过屏幕判断环境是否正常,同时曲线趋势能帮助管理人员提前预判变化。中源绿净环境监测服务,使 35 + 糖果厂湿度控制好,产品结块率降 10%!

中源绿净的洁净度环境监测系统,支持多设备灵活组网,可将数十台甚至上百台设备接入同一管理平台,实现集中监控与统一管理,适配大型企业多车间、多区域的洁净环境监测需求。组网方式分为有线与无线两类:有线组网通过以太网连接,每台设备接入企业局域网,传输速率达 100Mbps,延迟≤100ms,适合车间布线完善、对实时性要求高的场景(如电子半导体车间);无线组网支持 LoRa、Wi-Fi、4G/5G,LoRa 组网单网关覆盖距离达 3 公里,可连接 50 台设备,适合多车间分散布局的企业;Wi-Fi 组网适合车间内设备密集区域,4G/5G 适合无固定网络的临时洁净设施。中源绿净在环境监测领域,为 50 + 实验室保障实验精度,科研成果发表周期缩短!深圳百万级环境监测计数器校准规范
中源绿净为 55 + 制药机械厂做环境监测,设备洁净度升,药品污染风险降!深圳百级环境监测计数器
中源绿净面向医疗器械生产洁净室(无菌注射器 / 人工关节制造)推出合规型环境监测方案,设备通过 YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系认证,监测参数满足 ISO 14644-1 Class 7 要求,其中 0.5μm 粒子大允许浓度检测误差<3%。方案集成产品生产批号关联功能,可实现 “洁净度数据 - 产品批次” 一键追溯,某人工关节企业应用后,产品抽检洁净度不合格率从 1.2% 降至 0.1%。设备支持多用户权限管理(管理员 / 操作员 / 审计员三级权限),满足医疗器械行业分级管控需求;数据导出格式兼容 FDA 21 CFR Part 11 电子签名要求,无需额外格式转换。已服务 180 余家医疗器械企业,提供合规咨询(含洁净室监测方案设计),设备安装调试周期≤5 天,快速满足企业生产需求。深圳百级环境监测计数器