正如之前提到，在高通量筛选中Assay的检出方法有很多，用于衡量酶活性多的当属于荧光检出法和吸光度检出法。这两种方法都能非常便捷的与高通量进行匹配。但是这两种检出方法也有不适用的场景，比如吸光度检出法，在终点法测定（endpointassay）时，如果化合物库的吸收低于~410nm，实验的背景吸收会引入假阳性（false-positive... 【查看详情】

对于毒性试验结果进行分析时，应正确理解均值数据和个体数据的意义。在分析重复给药毒性试验结果时应综合考虑数据的统计学意义和生物学意义，要考虑具有统计学意义并不一定具有生物学意义；在判断生物学意义时要考虑参数变化的剂量-反应关系、其他关联参数的改变、与历史背景数据的比较等因素。在分析毒理数据时一定要注意生理波动，血压、心律、内分泌等都存在生理... 【查看详情】

毒理学肩负着保护人体健康、保护生态环境的重大责任，它是人类生活为贴近的学科之一。所以，有人把它作为一个警察学科，既要对各类产品签发“安全护照”，又要对各类产品的危害性进行评价。因此，为确保人体健康和环境安全，毒理学正日益发挥出其不可或缺的作用，而毒理实验室的建设也就显得尤为重要。规范文件类别有很多，每个实验室都可有不同，在此也难以面面俱到... 【查看详情】

关于遗传毒理试验，抗药物可以在IND之后临床II期开展是没有问题的。对于生物药指导原则不要求进行遗传毒性试验，原因是大部分生物药作用于细胞表面，而不进入细胞内，所以生物药产生遗传毒性的可能性较小（如果大分子药物作用靶点和生长因子相关，可能要做）。生殖毒理试验，现在作为ICH成员国，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申请临床试验... 【查看详情】

环特生物是一家以斑马鱼生物技术应用为的国家高新生物科技企业。作为行业独一家同时获得国家CNAS认可、CMA资质认定、AAALAC国际实验动物认证的斑马鱼科技公司，多项技术成果先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、英国国际发明展金奖及杰出创新奖和中国发明协会发明创业奖项目奖金奖等多项发明类国内外大奖。高通量筛选(High throughput s... 【查看详情】

重复给药毒性试验可以观察连续反复给药时实验动物出现的毒性反应，剂量毒性效应关系，主要靶，毒性反应的性质和程度，毒性反应的可逆性，动物的耐受量，无毒反应剂量，毒性反应剂量及安全范围等；还可以了解产生毒性反应的时间，达峰时间，持续时间；是否有迟发性毒性反应，是否有蓄积毒性，是否有耐受性等等。重复给药毒性试验是药物安全评价的主要内容之一，是能否... 【查看详情】

伴随着人类不断深入认识环境污染物，环境毒理学试验将会在多个方面发展，其中主要是探索多种环境污染物一起对机体产生的相加、协同或者拮抗等联合作用；深度研究环境污染物在环境中的降解与转化产物还有各种环境污染物在环境因素作用下，互相反应形成的各种转化产物所造成的生物学变化；一步研究致畸作用的机理，优化致突变作用的试验方法，找到致作用和致突变作用的... 【查看详情】

为了避免频繁命中化合物对实验干扰，许多实验方法，例如采用qHTS、ADP-Glo等更先进高通量筛选方法，或者采用交互实验验证等用于增强筛选结果可行度。此外，随着更多晶体结构发现分享和生物实验数据库整理，频繁命中化合物的探索变得更加可行。为人熟知且使用的就是PAINS（Pan-assay interference compounds）筛选规... 【查看详情】

高通量筛选技术符合QbD的理念，是实现QbD的有力工具。可获得的工艺信息，从而增加对工艺的理解，也为后续的工艺设计空间以及开发稳定的工艺奠定了基础，不仅减少样品的消耗量，更可缩短药物进入临床阶段的时间。由于高通量筛选（HTS）具有微量、快速、灵敏和准确等特点，从二十世纪九十年代开始，海外各大药企已经开始积累扩大化合物库和使用HTS技术来支... 【查看详情】

高通量筛选的特色效用高通量筛选技术是将多种技术方法有机结合而形成的一种新技术体系，它以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行实验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验数据，以计算机对数以千计的样品数据进行分析处理，从而得出科学准确的实验结果和特色效用。英国学者AlanD研究提示，一个实验室采用传统的方法，借助20余种药物作用靶位，1年... 【查看详情】

使用达到某一共识性的有效者标准的患者比例评价药物的有效性在药物临床试验中，经常遇到直接使用疗效观测指标值或其变化(如变化值或变化率等)难于反映药物有效性的临床意义和上市价值情况，这时，为了较为准确判断药物有效性的临床价值，往往需要根据相关适应证及其临床试验目的、相关研究结果和/或**共识，对其观测指标的有效性设定一个有效值和/或有效界值，... 【查看详情】

毒理检测替代试验的兴起除了上述原因，也与传统动物实验的缺陷有关。动物实验测试周期长，成本高，无法实现高通量，动物试验外推到人有不确定性，比如药物动物实验的毒性结果与人体临床试验存在相当比列的差异，动物实验的暴露剂量和暴露时间与人类实际暴露情况也会存在较大差异。毒理检测替代试验的方法主要是将试验对象从动物转至细胞、体外三维培养的组织、离体组... 【查看详情】