VHP灭菌传递窗详解:首先,其重要组件——汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温气体状态下相比液体状态展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而达到高效的灭菌效果。这一发生器是专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而精心设计的。VHP灭菌传递窗,正是集成了这一先进的汽化过氧化氢发生器,它能够向传递窗内部释放过氧化氢气体,专门用于物料外表面的生物去污处理。这样做的目的是避免物料在从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。它广泛应用于无菌生产中的各种清洁、干燥物品的传递,如A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装等。整个灭菌过程分为几个关键阶段:首先,汽化单元迅速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体,迅速提升内部过氧化氢气体的浓度;接着,汽化单元转为低速导入,确保传递窗内腔体的过氧化氢浓度维持在消毒灭菌所需的水平;此外,在完成消毒灭菌后,通风排残系统启动,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降至安全水平,直至浓度低于1ppm。至于VHP传递窗的产品特征,其整体采用SUS304不锈钢结构,确保了设备的坚固耐用和易于清洁。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。内蒙古防水传递窗哪种好
VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。河北定制传递窗质量保证物品通过传递窗,安全快速地进入洁净区。
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长,对于小型舱体而言,整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间,而对于大型舱体,这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的,可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期,一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料,这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理,将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等,这对于生物制品等对温度敏感的产品而言,可能会造成不良影响,限制了其应用范围。此外,若传递窗不升温,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝,影响灭菌效果。目前,国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而,这种浓度的双氧水属于危险化学品,其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是,食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质,这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命,还可能对灭菌效果产生不利影响。
魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能,能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下,完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂,在操作过程中,送风风机启动后,通过精细调节新风阀和排风阀,确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调,既可以是水平单向流,也可以是垂直单向流,完成灭菌和除残步骤后,舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后,舱内依然能够维持稳定的层流送风状态,有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心,其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气,并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时,才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准,系统会继续充气密闭,并重新进行检漏,直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器,能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降,因此能够更均匀地分布于整个空间,提高灭菌效果。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比,它拥有更出色的灭菌能力。该传递窗的设计巧妙,减少了洁净区的开门次数。
传递窗一般应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。江西机械传递窗制作厂家
传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。内蒙古防水传递窗哪种好
为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。内蒙古防水传递窗哪种好