传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少。湖南钢制传递窗质量保证
VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。重庆直销传递窗厂家直供物品通过传递窗,实现了安全无菌的传递。
传递窗,作为洁净室的关键辅助装备,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区、以及不同洁净区之间小件物品的传递。这一设计旨在减少洁净室的开门次数,从而很大程度地降低洁净区的污染风险。在消毒环节,传递窗常常依赖于紫外灯来实现。紫外线消毒,以其安全、便捷、经济且无残留的特点,被广泛应用于空气、物体表面以及各类液体的消毒处理中。紫外线,这是一种肉眼无法察觉的光波,它存在于光谱紫射线段的外侧,能够利用特定波长的紫外线光谱对微生物进行照射。当紫外线被微生物的核酸吸收后,其核酸分子结构会受到破坏,导致核酸或核dan白分解变性,进而使微生物失去正常功能,造成细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中的许多酶活性产生影响,导致蛋白分子结构和功能发生改变,进而影响蛋白质和核酸的代谢合成,终使微生物死亡。因此,通过紫外灯的消毒作用,传递窗能够确保传递过程中的物品保持高度洁净,有效阻断污染源的传播,为洁净区的维护提供有力保障。
传递窗一般应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。传递窗的使用,让洁净区的工作更加规范。
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗的互锁装置无法正常工作时,应及时维修。重庆新款传递窗批量定制
VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。湖南钢制传递窗质量保证
为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。湖南钢制传递窗质量保证