道格技术(苏州)有限公司2026-05-21
结合 GB/T 13277.4-2021《压缩空气 第 4 部分:固体颗粒以外污染物测试》 及各行业规范,整理不同行业压缩空气微生物限值,单位:CFU/m³(菌落数 / 立方米)
一、各行业微生物限值标准
1. 制药 / 无菌生物(GMP 洁净区)
a. A/B 级洁净区用气:≤1 CFU/m³
b. C/D 级洁净区用气:≤10 CFU/m³
2. 食品、饮料、乳制品加工(GB 14881)
a. 直接接触物料用气:≤10 CFU/m³
b. 一般工艺用气:≤50 CFU/m³
3. 医疗器械生产
a. 无菌器械制程用气:≤5 CFU/m³
b. 普通装配用气:≤50 CFU/m³
化妆品生产
a. 灌装、乳化等重要工序:≤10 CFU/m³
b. 辅助工序:≤50 CFU/m³
3. 电子、喷涂、通用机械
无强制微生物限值,按需管控,常规参考≤100 CFU/m³
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