体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性,即动物可以有效模拟人体疾病;二是药物作用机制在动物中的有效物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到:“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性,选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达,能够产生药理活性,其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来,与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展,包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择,也有助于确定药物安全性。根据药效学研究结果判定药物的作用强弱及主要作用特点,为临床应用提供科学参考。湖北专业药效学公司

药理学(英语:Pharmacology),是研究药品与有机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。它既研究药品对生物的作用及作用机制,即药品效应动力学(Pharmacodynamics,简称药效学);也研究药品在提提的影响下所发生的变化及其规律,即药品代谢动力学(Pharmacokinetics,简称药动学)。药理学是以基础医学中的生理学、生物化学、病理学、病理生理学、微生物学、免疫学、分子生物学等为基础,为防治疾病、合理用药提供基本理论、基础知识和科学思维方法,是基础医学、临床医学以及医学与药学的桥梁。湖北专业药效学公司药效学研究的一般原则:随机、对照、重复。

中科院昆明动物所研究员张云、李文辉带领药效学课题组,采用先进的现***物化学与分子生物学研究技术,对蜈蚣的药效分子群和药理学活性进行了较为普遍系统的揭秘。相关成果日前在线发表于国际学术期刊《蛋白质组研究》。该研究科学诠释了传统中药蜈蚣的药理药效学基础,从分子水平直接证明蜈蚣药用的有效性,为蜈蚣中药材的标准制定和应用提供了科学依据。同时,一大批结构新颖的离子通道调节剂的发现,也为基于蜈蚣药效成分的现代创新药物研发打下基础,具有重要的生物医学基础研究和临床应用价值。
药效学研究里的量效关系,通常来说,在一定范围内,剂量越大,疗效越好。在预期达到同样的疗效时,我们希望给药剂量越小越好。因此,从量效曲线中,我们通常比较关注的数据是比较小有效浓度/剂量以及半数有效浓度/剂量。借助量效关系,结合安全性数据,我们可以大致推测药物的有效剂量范围。在非临床开发阶段,主要药效学研究结果为药物进入临床提供有效性支持,对预测初次临床试验起始剂量及优化临床试验方案至关重要,并为毒理学研究相关动物选择、剂量设计及检测指标设置提供依据;次要药效学研究有利于了解药物的作用特点,预测非预期的人体不良效应,为临床制定风险管控计划提供参考。药效学理论对于指导临床***药物合理应用的重要性不断得到关注。

药效学试验中继续增加药物剂量其效应不再继续增强,是药理效应的极限。量反应的量效曲线及相关参数。效能:B>C>A;内在活性B>C>A;效价强度:A>B>C;亲和力:A>B>C;强度反应药物的内在活性,是药物产生效应的能力。效价指能引起等效反映的相对剂量或浓度。其值越小,效价越大。反应药物的亲和力:效价越大,药物作用强度越大。半效浓度(EC50)是达到50%比较大效应时的药物剂量或浓度。药物浓度在EC50左右变化时,药效变化比较敏感(因为曲线位置比较陡)。关于药效学的名词解释,英瀚斯生物详解!宁夏推荐的药效学多少钱
药效学实验有哪些需要注意的事项?湖北专业药效学公司
临床前研究-药效学研究临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。药效学研究是药物评估的前提基础,用于:确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系;也可以补足指导临床用药,必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。药效学研究数据在申报的材料准备中,其重要性往往被忽视,大家似乎更关注毒理安全性评价等环节,其原因在于多数风险由申报企业自己承担。湖北专业药效学公司