其他基于 IgG 的生物制药需要仔细表征和监测关键质量属性，例如氧化、糖基化和其他翻译后修饰。与抗体的克隆选择、工艺开发和稳定性研究相关的大量样品通常通过液相色谱质谱 （LC-MS） 进行分析。然而，在LC-MS之前进行足够规模的样品制备通常具有挑战性。为了解决样品制备的挑战，Genovis将半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR（IdeS）固定在磁性琼脂糖珠上，现在称为FabRICATOR MagIC。FabRICATOR固定在磁珠上，可同时快速自动消化多种抗体，促进中级表征工作流程。Genovis的FabRICATOR MagIC 如何以较少的用户交互减少实验和操作时间，降低样品处理错误的风险，同时提高通量。在铰链正上方的一个特定位点消化人 IgG1，产生完整的 Fab 和 Fc 片段。GingisREXIdeS蛋白酶
当你应用像肽图这样的方法时，你可以从Genovis中级方法中获得的信息量就没有那么多了。一个主要的区别是你不能像在肽水平上那样将修改定位到单个氨基酸。然而，中级分析比肽图谱具有快速和简单的巨大优势，因为需要分析的色谱峰要少得多，数据处理任务要简单得多。此外，在中级实验中，手工实验步骤要少得多，FabALACTICA（IdeS）酶切消化方法不需要针对不同的人体IgG1进行优化。一旦在氨基酸水平上进行了PTM表征，我们非常认为中级表征肽图的一种补充方法，可以在更常规的基础上应用。中级分析更适用于高通量或监测类型的方法，并可用于支持肽图分析。四川GingisKHANIdeS蛋白酶蛋白组学用 Genovis的GlySERIAS Immobilized消化Romiplostim，产生均质的 Fc/2。
Genovis提供具有低水平内Du素的FabRICATOR（IdeS）冻干酶，用于IgG的铰链以下消化。FabRICATOR（IdeS）是一种IgG特异性半胱氨酸蛋白酶，可消化铰链下方单个氨基酸位点的抗体，产生均质的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATORLowEndotoxin以冻干粉的形式提供两种不同规格：2000和5000单位，分别用于消化2mg或5mgIgG。该产品配方每瓶的内Du素含量较低，2000单位小瓶的内Du素含量为<0.04EU/瓶，5000单位小瓶的内Du素含量为<0.10EU/瓶。有效消化，内DU素水平低；适用于灵敏的体内或基于细胞的检测。
Genovis提供FabRICATOR（IdeS）验证包。三种不同批次的冻干酶，用于验证基于FabRICATOR的分析方法。FabRICATOR（IdeS）是一种IgG特异性半胱氨酸蛋白酶，可消化铰链下方单个氨基酸位点的抗体，产生均质的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATOR酶已成为生物制药行业中使用的工具，用于表征用于zhiliao用途的单克隆抗体、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制药。每批FabRICATOR酶在释放前都经过严格的酶活性、特性和纯度测试。FabRICATOR验证试剂盒由三批冻干酶组成，使方法验证更容易。每批都附有一份分析证书。QC应用的简化方法验证；批次间变异性评估的理想形式；提高批量放行检测性能的可信度。这正是您使用FabRICATOR（IdeS蛋白酶）可以得到的。
作为免疫系统的重要组成部分，IgA在自身免疫性疾病、过敏反应、胃肠道疾病等许多不同的健康状况中发挥作用。在天然条件和复杂生物样品中选择性和特异性消化IgA的能力在临床医学和研究中具有重要价值。IgASAP酶是降低zhiliao性IgA候选物样品复杂性并简化IgA分析表征的宝贵工具。人IgA1和IgA2之间的一个显着结构差异是铰链区域。与IgA2相比，IgA1具有更长的富含O-聚糖且更灵活的铰链区域。IgASAPSub1的消化位点位于该扩展区域，使酶具有IgA1特异性。IgA2亚类以三种等位基因形式存在，A2m1、A2m2和A2m3。IgASAPSub1+2在脯氨酸（P）和缬氨酸（V）之间消化IgA1和IgA2m1只有N端到铰链区域，但由于A2m2和A2m3中的脯氨酸残基被精氨酸（R）残基取代，因此这两种同种异体型的IgA2对消化具有抗性。瑞典生物技术公司Genovis提供IdeS蛋白酶等，用于mAb、ADC药物的开发、生产和质量控制。GingisREXIdeS蛋白酶
为Fc聚糖分析提供了一种快速、直接的、自动化，高通量的替代方法。GingisREXIdeS蛋白酶
LC-MS中级分析是一种被大众接受的分析方法，用于快速表征mAb和其他基于IgG的生物制药。它有助于理解多种关键质量属性 （CQA），例如糖基化、氧化和 C 端赖氨酸剪切。这种关于翻译后修饰（PTM）的详细知识是生物制药开发和制造所必需的。Genovis的FabRICATOR HPLC酶色谱柱，可快速进行单克隆抗体的柱上酶切，并产生一致的亚基。该色谱柱含有固定化的FabRICATOR（IdeS）酶，可在铰链下方快速且特异性地消化IgG，产生F（ab'）2和Fc片段，而不会出现任何过度消化的风险。为了减少样品处理并为样品制备提供自动化解决方案，FabRICATOR被共价固定在树脂上，并装在适用于HPLC的PEEK色谱柱硬件中。使用FabRICATOR HPLC色谱柱，只需稍作修改，即可使用标准HPLC-MS装置自动生成抗体亚基。然后，FabRICATOR HPLC色谱柱上消解产生的亚基被捕获在在线连接的反相（RP）色谱柱的柱头上。GingisREXIdeS蛋白酶
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【详情】用于IgA1和IgA2m1以上铰链消化的冻干酶。与IdeS不同，Genovis提供的IgASAPSu...
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