验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准,设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点,进行5点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置1-23#温度探头,数字1-5表示为冻干机产品板层,T1-3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置,其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机,将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点,导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后,运行30min,分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时,板层温度的均匀性。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为-40℃、0℃及40℃的3个点,后校验读取偏差应<℃。(3)合格标准。依据国家制药机械行业标准JBT20032--2012“药用真空冷冻干燥机”,同时结合产品工艺要求,保持在40℃、0℃及40℃时,各板层的所有测试点在同一时刻温度较大值与较小值温差应≤2℃,板层均匀性合格。[2]冻干机优缺点优点干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。冻干机的能耗较高,需要消耗大量的电能和制冷剂。德州冻干机保养
直接从固态变为气态的过程。传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。这种情况将不会发生在冻干里,因为固体构成被在其位置上的坚冰支撑着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。冻干过程分为冷冻、升华、解析干燥三个阶段,每一个阶段都有相应的要求,不同的物料其要求各不相同,各阶段工艺设计及控制手段的差异直接关系冻干产品的质量和冻干设备的性能。1.冷冻阶段冷冻干燥首先要把原料进行冻结,使原料中的水变成冰,为下阶段的升华做好准备。冻结温度的高低及冻结速度是控制关键,温度要达到物料的冻结点以下,不同的物料其冻结点各不相同。冻结速度的快慢直接关系到物料中冰晶颗粒的大小,冰晶颗粒的大小对固态物料的结构及升华速率有直接关联。一般情况下,要求1--3小时完成物料的冻结,进入升华阶段。详解冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象。枣庄节能冻干机参考价这种冻干机采用先冷冻后干燥的工艺,能够快速将水分从物料中蒸发,使其保持原有的形状和质地。
几乎立即恢复原来的性状。*由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。*因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热,不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。缺点正所谓没有完美的技术,真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。冻干机应用编辑真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广阔的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多,产品价格上涨,工艺不先进。在中药这块,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。
排放油过滤器内残余压力,松开油过滤器4颗内六角螺栓,取出旧滤芯更换新滤芯;油过滤器顶端放空顶针阀>>7.压缩机检漏。(参照);>>8.用一根加油管把油分离器底部放油角阀和油桶相连;(注意:加注油量与放出油量相同,聚酯油开封后建议在24小时内使用结束!)>>9.用一根抽空管把压缩机吸入端盖顶部放空顶针阀与真空泵抽空角阀相连,启动真空泵组,利用压差把油加到机组内;>>10.参照,对压缩机抽真空;>>11.依次打开水冷进液阀、水冷出液阀等相关阀门。>>1.按;>>2.打开干燥过滤器桶端盖上阀门,排出过滤器桶内残余压力;过滤器放空阀>>3.拆下过滤器端盖;>>4.取出旧滤芯;>>5.安装新滤芯;高压和低压液体过滤器芯注意:出液过滤器选用,回气过滤器选用,过滤器安装前需用洁净氮气吹扫其表面粘附杂质。>>6.安装过滤器端盖,对制冷系统进行抽空(参照);>>7.打开相关阀门。>>1.制冷系统所有的管道连接,部件安装完成进行充氮气打压,采用气泡检漏法检漏;(检漏液涂抹过的地方必需及时使用清水清洁,避免检漏液对部件表面产生腐蚀)>>2.制冷系统的检漏压力必须在—。冻干机的市场竞争激烈,制造商需要不断提升产品质量和技术水平。
将搁板温度升高至允许的较高温度,直至冻干结束,但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。若制品对热不稳定,则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度,可将搁板温度一次升高至制品允许的较高温度以上;待大量升华阶段基本结束时,再将板温降至允许的较高温度,这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高,但其抗干扰的能力相应降低,真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式,仍是目前较常用的方式。冻干机的结构真空冷冻干燥机由干燥箱、制冷系统真空系统、媒体换热循环系统、自动控制系统、气动系统及在位清洗和消毒系统组成。[1]干燥箱干燥箱是真空密闭低压容器,材料全部采用不锈钢,能承受正负压,符合蒸汽灭菌的要求,密封采用耐高温、耐低温的硅橡胶,保温层采用闭泡弹性绝热保温材料。1)箱体:采用空间利用率高的矩形箱体,底部设置排水口,侧面开一观察窗,箱体上还装有压力计、测温电阻、放气阀、渗气阀、安全阀、喷淋进口接头。2)搁板:食品的降温与开温所需的能量都是通过换热媒体传导给搁板,再到食品。搁板采用特殊空心夹板,强度高,密封性好。搁板组件通过支架安装在冻干燥箱内。冻干机的发展对环境保护和资源利用也提出了更高要求。枣庄节能冻干机参考价
这种冻干机还具有良好的可控性,可以根据不同的物料和工艺要求进行调整,保证产品的质量和稳定性。德州冻干机保养
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