例如卡介苗、流脑菌苗、结核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙门氏菌、链球菌等。b.火毒疫苗。例如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、鸡瘟疫苗等。c.其它生物制品、生化药品。乙肝表面抗原诊断雪球、人白细胞干扰素、辅酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。(2)冻干技术在西药生产中的应用。例如氨苄青霉素、利菌沙(琥乙红霉素片)等。(3)冻干技术在中药生产中的应用近几年开始用冻干法加工中成药,将配制好的中成药,经过浸渍、提取、过滤、浓缩、冻干后再制成粉剂、片或针剂。(4)医疗方面的应用利用冻干技术可以长期保存血液、动脉、骨骼、皮肤、角膜和神经组织等各种系统。冻干时细胞未被破坏,复水后生物体又能复活。例如冻干骨骼可以储存在室温或冰箱内长达2年。(5)食品的冻干,采用冻干加工的食品有:a.烹饪原料:肉、蛋、鱼、蔬菜等。b.食品工业用原料:奶粉、蛋粉、植物蛋*、茶叶、干果、肉粉、豆粉等。c.饮料类:咖啡、果珍等。d.补品类:花粉、蜂雏粉、鳖粉等。(6)冻干技术其它应用:a.微生物和藻类方面:如各种细菌、酵母、酵素、原生动物、微细藻类等的长期保存。b.生物标本、生物组织方面:如制作各种动植物标本。冻干机的发展对于提高产品的质量和竞争力具有重要意义。山东果蔬冻干机使用方法
3)合格标准。最大流量<ml/min,灭菌后的生物指示剂应无菌生长(参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准)。在线灭菌SIP测试(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序,灭菌温度121℃,灭菌时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<℃。(3)冻干机灭菌生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据国家标准GB-8599-2008“大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”,灭菌阶段同时刻温度较热点与较冷点的温度偏差≤2℃,温度较小值≥℃;依据卫生部令第79号“药品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0≥15min,灭菌生物指示剂在线灭菌后应无菌生长。冻干机板层温度均匀性测试(1)前校准。江苏水果冻干机怎么用冻干机是一种用于将物质冻结并通过减压蒸发去除水分的设备。
二升华的条件与速度冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华;比制品温更低的凝结器对水蒸气的抽吸与捕获作用,则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程,它与压力成反比。在常压下,其值很小,升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升华速度很漫。随着压力降低,平均自由程增大105倍,使升华速度明显加快,飞离出来的水分子很少改变自己的方面,从而形成了定向的蒸汽流。真空泵在冻干机中起着抽除气体的作用,以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为.3Pa时却膨胀为10000升,普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为,因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差,如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计,它将促使制品升华出来的水蒸气,以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。冰的升华热约为2822J/克,如果升华过程不供给热量,那末制品只有降低内能来补偿升华热,直至其温度与凝结器温度平衡后,升华也就停止了。
在位清洗灭菌,自动保护和报警等功能。气动系统控制气动阀门在位清洗和消毒系统用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒性能验证编辑冻干机抽真空速率测试(1)启动冻干机。根据冻干产品工艺需求设置冻干机真空度为25Pa,并进行抽真空测试,需3次重复测试。(2)合格标准。真空度达到25Pa以下,所需时间≤40min(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012,同时结合产品工艺要求)。冻干机在线清洗CIP覆盖率(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液,浓度为15mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷酒完全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B,荧光物部位,进行3次重复的测试。(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率100%(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。呼吸器性能测试(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM,在2500mbar的测试压力下,使用水浸入法检测呼吸器的完整性。(2)呼吸器在线灭菌效果。在呼吸器内放置1支灭菌生物指示剂,运行冻干机在线灭菌SIP程序,与在线灭菌SIP测试同时进行。灭菌结束后取出指示剂进行培养,进行3次重复测试。。冻干机在化妆品行业中常用于制造冻干粉末,如冻干面膜、冻干精华液等。
冻干机全称真空冷冻干燥机,可将含水物质在低温下冻结,而后使其中的水份在真空状态下直接升华,达到让物质脱水干燥的效果。其较初是被用于保存实验室的血液、**、皮肤、角膜、神经**,如今已经被广阔应用于多个行业。冻干机由于真空冷冻干燥技术快速节能,因此这项技术自问世被受到人们的青睐,在医*、生物制品和食品方面的应用日益广阔。经由真空冷冻干燥机冻干的制品无干缩、复水性极好、含水分极少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输,适用于许多易耗品的保存。接下来我们就一起来了解真空冷冻干燥机在不同行业的具体应用情况。食品行业由于真空冷冻干燥机干燥食品后色、香、味、形不变,还能够让食品保持原有的活性成分及营养,让那些易挥发热敏性成份不流失,能较大限度地保持原有的营养成份。在食品领域被用于奶粉、蛋白粉、鱼干、肉感、果干、干花的制造,真空冷冻干燥还可以**菌和酶的有害作用,有效地防止干燥过程中的氧化,营养成份的转化和状态变化,让食品在做好包装后可在常温下长时间保存和运输,也避免了防腐剂的使用。制*行业在当下的制*生产工作中,冷冻干燥技术的应用极为广阔,尤其是在国内的*物制取中,更是得到了深入的使用。冻干机的应用还有一些创新领域,如冻干细胞、冻干血浆等。青岛小型冻干机参考价
冻干机的结构紧凑,占地面积小,适用于各种规模的生产场所。山东果蔬冻干机使用方法
诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体表面或毛细管中吸附水等。由于残余水分受到某种引力的束缚,其饱和蒸汽压则是不同程度的降低,因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进残余水分的气化,但若超过某极限温度,生物活性也可能急剧下降。保证制品安全的燥温度要由实验来确定。通常我们在第二阶段将板温+30℃左右,并保持恒定。在这一阶段初期,由于板温升高,残余水分少又不易气化,因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢,热传导变得更为缓慢,需要耐心等待相当长的一段时间,实践经验表明,残余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。四冻干曲线冻干曲线图将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段,在大量升华时搁板温度保持较低,根据实际情况,一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高,此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚,机器性能较差或其工作不够稳定时,用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高,系统的真空度也能保持良好,凝结器的制冷能力充裕,则也可采用一定的升温速度。山东果蔬冻干机使用方法