欧盟CE认证中的“自我声明模式”(ModuleA)适用于风险等级较低的产品,如普通机械、I类非无菌医疗器械、部分电子电气产品,企业可自行完成认证流程,无需欧盟公告机构参与,降低认证成本与时间。自我声明模式的木亥心流程包括确定产品对应的欧盟指令与协调标准,如普通车床对应MD指令、普通医用口罩(非无菌)对应MDR指令;开展风险评估与产品测试,企业可委托第三方检测机构或使用内部实验室(需符合ISO/IEC17025标准)进行测试,验证产品符合标准要求;编制完整技术文件,包含产品设计、测试报告、风险评估报告、使用说明书等;签署符合性声明,声明产品符合相关指令与标准要求;在产品上粘贴CE标志,标注产品信息。但需注意,自我声明并非“自主认证”,企业需对认证结果承担全部法律责任,若欧盟监管部门木亥查时发现产品不符合要求,企业需承担产品召回、罚款等后果。因此,企业需确保内部技术能力足够支撑自我声明,必要时咨询专业机构,避免因流程不规范导致合规风险。未取得 CE 认证,产品无缘欧盟市场。草坪灯CE认证服务

适用于低温环境(如 - 20℃至 - 60℃)的产品(如极地科考设备、冷冻库部件),CE 认证需增加 “低温性能测试”,依据 EN 60068-2-1(低温储存)、EN 60068-2-2(低温工作)等标准:低温储存测试需将产品置于目标低温环境中存放 72 小时,恢复至常温后测试性能(如电气产品需测试绝缘电阻≥10MΩ);低温工作测试需在目标低温环境中运行产品,测试功能稳定性(如传感器需测试测量精度偏差≤±2%)。某电子企业生产低温环境用传感器时,因低温工作测试中精度偏差超标(实测 ±3%),CE 认证被驳回,优化传感器芯片(选用低温专x用芯片)后重新测试,耗时 1 周,成本增加 3 万元。企业需注意:低温测试需明确目标环境温度,不可一概而论,如适用于 - 40℃的产品需按 - 40℃标准测试,不可用 - 20℃测试替代。隧道灯CE认证是做什么用未获 CE 认证,产品无法进入欧盟销售。

《建筑产品法规》(CPR,Regulation (EU) 305/2011)规范建筑产品 CE 认证,木亥心是 “性能声明(DoP)+ 协调标准” 体系。认证需先确定产品所属性能领域(如结构承重、防火、声学),再按协调标准测试(如混凝土砌块需符合 EN 771-3,测试抗压强度、吸水率);根据风险等级分为 “特殊认证”(如防火门需公告机构审核)和 “自我声明”(如普通瓷砖可自行声明)。DoP 文件需包含产品标识、测试报告编号、负责机构信息,且需上传至欧盟 CPR 数据库。某建材企业出口防火涂料时,未按 EN 13501-1 做防火等级测试(需达到 A2 级不燃标准),CE 认证受阻,委托实验室补做测试耗时 1 个月,错过德国建材展会。企业需注意:CPR 要求建筑产品标注 “CE + 性能标识”(如防火等级 A2-s1,d0),标识缺失将影响工程投标资格。
二手产品(如二手机械、二手医疗设备)进口欧盟需满足CE认证合规,流程与全新产品略有差异,木亥心是“状态评估-认证补充-符合性声明”三步:首先评估产品状态,确认是否有损坏、改装(如二手机床是否更换过木亥心部件);其次若产品已过CE认证有效期,或有改装,需补充测试(如二手机械需重新做MD指令的风险评估);醉后提交“二手产品CE符合性声明”,注明产品原制造商、首x次认证时间、二手进口商信息。某机械企业进口二手德国数控机床时,因原CE证书过期(有效期5年),需重新做MD指令的安全评估,委托实验室测试耗时3周,额外投入8万元。企业需注意:二手医疗设备需额外符合MDR/IVDR的“使用前验证”要求,如二手MRI设备需做性能校准(按EN61311标准),确保安全使用。CE 认证确保产品满足欧洲安全法规要求。

英国脱欧后,CE认证与UKCA认证(英国合格评定标志)的衔接需分场景处理:在GreatBritain(英格兰、苏格兰、威尔士),2023年1月1日后,部分产品(如机械、建筑产品)需单独申请UKCA认证,CE认证不再被认可;在NorthernIreland(北爱尔兰),CE认证仍可使用,且可通过“UKNI标志”实现双向流通。衔接策略包括:若亻又出口北爱尔兰,可保留CE认证;若出口GreatBritain,需按UKCA要求补充测试(如UKCA的EMC标准与CE一致,但需英国认可的实验室出具报告);过渡期内(部分产品至2027年),可使用“CE+UKCA”双标志,避免重复认证。某电子企业出口英国伦敦的路由器,因未申请UKCA认证,亻又提供CE证书,被海关扣留,补办UKCA认证耗时2周,滞港费3万元。企业需注意:UKCA认证需选择英国认可的公告机构(如UKAS认可机构),国内公告机构出具的CE证书不可直接转换为UKCA。完成 CE 认证,产品开启欧洲销售新篇章。墙头灯CE认证流程
产品符合 CE 指令,轻松进入欧盟市场。草坪灯CE认证服务
食品接触材料(如餐具、包装膜)出口欧盟,CE合规需符合《食品接触材料法规》(ECNo1935/2004)及专项协调标准,木亥心管控“迁移量、感官特性”:迁移量测试需符合EN13130系列标准(如塑料餐具需测试总迁移量≤10mg/dm²、重金属迁移量≤0.01mg/dm²);感官特性需符合EN12875标准(如无异味、无变色)。不同材料有专项要求:不锈钢餐具需符合EN10088-1,测试铬、镍迁移量;玻璃餐具需符合EN15488,测试铅、镉迁移量。某餐具企业生产塑料饭盒时,因总迁移量超标(实测12mg/dm²),CE合规失败,更换食品级PP原料后重新测试,耗时1周,成本增加3万元。企业需注意:FCM需标注“食品接触”标识(如“ForFoodContact”),进口产品需标注欧盟责任人信息,未标注将影响销售。草坪灯CE认证服务