分类等级越高，相关规定就越严格。具体的认证模式包括：符合性评定（Conformity Assessment），适用于第I至IV类设备。厂商的选择组合如下： - 第I类：AA - 第II类：1B + DB + DD - 第III类：1B + FB + FE - 第IV类：1B + EGB + C 对于只需适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。各模式的说明如下： - 模式A：内部生产管制 - A1：内部制造检查加上终评审监督 - B：型式检查 - B1：EC设计检查 - C1：符合型式 - D：生产品质保证（ISO9002） - D1：生产品质保证（ISO9002）（模式单独应用） - E：产品品质保证（ISO9003）终检验与测试 - E1：产品品质保证（ISO9003）（模式单独应用） - F：产品检查 - G：EC个别检查 - H：品质保证（ISO9001） - H1：品质保证（ISO9001）加上设计检查及终评定的特别监查 其中，模式A不必经过验证机构的验证，其余各模式则需要经过欧盟会员国认可的指定验证机构（Notified Body）的验证。 PED类别判定方面，根据PED附录II的规定，承压设备可分为I、II、III和IV四个合格评估等级。对于危险性较低的承压设备，可以按照成熟工程实践（Sound Engineering Practice）进行操作。申请 CE 认证，让产品契合欧洲需求。变压器CE认证电源
欧盟机械指令CE是确保机械产品安全与合规性的关键法规。虽然其排除范围有限，但在制定过程中对各类特殊设备进行了深刻的审慎考量。具体来说，以下几类机械或设备不在机械指令的强制认证范畴内： 首先，由原厂提供的安全元件，旨在替换机械上具有相同功能的元件。这些元件因已通过原机械的认证流程，因此无需进行重复认证。 其次，公共场所及游乐场的特殊设备由于涉及公共安全标准，通常遵循更为严格的专项规定。对于核能领域，特别设计的机械设备一旦发生故障可能导致放射性物质泄漏，其安全监管超出了机械指令的范围，需遵循核安全法规。 冷水机CE认证机构申请 CE 认证，让产品适应欧洲法规。
欧盟CE认证中的“风险评估”是所有产品认证的基础环节，无论采用自我声明还是公告机构参与模式，企业均需开展全偭的风险评估，识别产品在全生命周期（设计、生产、使用、废弃）中可能存在的风险，并采取有效控制措施。风险评估需遵循“识别-分析-评价-控制”的流程，首先识别风险类型，如机械产品的机械伤害风险、电子电气产品的电击风险、医疗器械的感氿木风险；其次分析风险发生的可能性与后果严重程度，如尖锐边缘导致划伤的可能性较高、后果较轻，而高压设备爆乍的可能性较低、后果严重；随后根据风险等级（高、中、低）来制定控制措施，高风险需优先采取设计改进（如增加防护装置），中风险可通过使用说明书警示，低风险可简化控制措施。风险评估报告需详细记录上述过程，包括风险清单、分析依据、控制措施及验证结果，且需与产品技术文件一并保存，供欧盟监管部门审木亥。若产品设计、生产工艺或使用场景发生变更，需重新开展风险评估，确保新增风险得到有效控制，维持产品合规性。
欧盟CE认证拥有深厚的历史背景。它起源于欧洲经济一体化的进程中，随着各国之间贸易往来的日益频繁，为了消除贸易壁垒并保障消费者的安全与健康，欧盟逐步建立了统一的产品认证制度，即CE认证。早在20世纪80年代，欧盟便开始制定一系列指令，针对不同类型的产品提出基本的安全、健康和环保要求。这些指令涵盖了从电气设备到机械设备，从医疗器械到玩具等多个领域。随着时间的推移，CE认证的覆盖范围不断扩大，标准也在不断更新和完善。它不仅成为了进入欧洲市场的准入门槛，同时对全球产品认证制度的发展产生了深远的影响。产品贴上 CE，在欧洲市场更具优势。
欧盟CE认证中的“证书更新与变更”需根据产品变化情况及时办理，若产品设计、生产工艺、技术参数或适用指令发生变更，未及时更新认证证书，可能导致产品合规性失效。常见变更场景包括产品设计变更（如机械产品修改结构、医疗器械更换组件），需重新开展风险评估与测试，向公告机构提交变更申请，审木亥通过后更新证书；适用指令更新（如欧盟发布指令修订版本），企业需评估产品是否符合新版本要求，必要时补充测试与技术文件，办理证书更新；生产企业信息变更（如名称、地址变更），需向公告机构提交变更证明文件，更新证书中的企业信息；授权亻弋表变更，需提交新授权亻弋表的委托协议与资质证明，更新技术文件与证书中的授权亻弋表信息。证书更新需按公告机构要求提交申请材料，缴纳相应费用，审木亥周期通常为1-4周（根据变更复杂程度）。企业需建立变更管理机制，及时跟踪产品与法规变化，确保认证证书信息与实际情况一致，避免因证书过期或信息不符影响产品销售。CE 认证助力产品在欧洲市场开疆拓土。欧美CE认证国际第三方认证
产品贴上 CE 标志，赢得欧洲消费者信赖。变压器CE认证电源
具体认证模式：符合性评定（conformity assessment）程序适用于第I至IV类设备，厂商的选择组合如下： - 第I类：AA - 第II类：1B - 第III类：DB + DD - 第IV类：1B + FB + FE + 1B + EGB + C 对于只需适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。各模式的说明如下： - 模式A：内部生产管制 - A1：内部制造检查加上终评审监督 - BEC：型式检查 - B1：EC设计检查 - C1：符合型式 - D：生产品质保证（ISO 9002） - D1：生产品质保证（ISO 9002）（模式单独应用） - E：产品品质保证（ISO 9003）终检验与测试 - E1：产品品质保证（ISO 9003）（模式单独应用） - F：产品检查 - GEC：个别检查 - H：品质保证（ISO 9001） - H1：品质保证（ISO 9001）加上设计检查及终评定的特别监查 其中，模式A不必经过验证机构验证，其余各模式则需要经过欧盟会员国认可指定的验证机构（notified body）验证。 PED类别判定：根据PED附录II的规定，承压设备可分为I、II、III、IV四个合格评估等级。对于危险性很低的承压设备，可按照成熟工程实践（Sound Engineering Practice）进行操作。变压器CE认证电源
