SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 CHO 残留 DNA 的定量,不仅检测高效快速、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒配套提供 CHO DNA 定量参考品,且该参考品已通过严格溯源至国家标准品,能有效保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
宿主细胞残留DNA检测需结合样品基质特性选择适配的提取方案。辽宁qPCR法宿主细胞残留DNA检测常用知识
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法),适用于生物制品复杂基质与普通基质样品的前处理。其中复杂基质涵盖过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度较高且 pH 值非中性的样品等,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞 DNA。该试剂盒具备出色的基质兼容性与操作稳定性,可与各类 SHENTEK 宿主细胞(包括 CHO、大肠杆菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒搭配使用。
山东Human宿主细胞残留DNA检测常见问题宿主细胞残留DNA检测数据是产品放行的重要依据。
宿主细胞残留DNA检测体系(qPCR法)的技术关键点涉及多个维度。1、靶标序列的查找与确定:需参照宿主物种的基因组序列,筛选出物种特异性强、高度重复且呈散在分布的序列,将其作为检测靶标。2、检测体系建立与方法验证:在适宜位点设计引物与探针,选择适配的荧光及淬灭基团。3、基于qPCR法优化体系组分比例,制备用于微量DNA模板检测的MIX,同时对线性范围、专属性等多项指标开展验证。4、检测体系稳定性保障:需完成参考品的准确标定,同时严格控制试剂批间差异,确保检测体系的稳定性。5、适配的残留DNA提取体系:需搭配合适的宿主细胞残留DNA提取体系,以应对不同样品基质的影响,实现微量残留DNA的回收提取与纯化。
SHENTEK®NS0&SP2/0残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中NS0或SP2/0宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中NS0或SP2/0残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套SP2/0&NS0DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中残留的微量NS0或SP2/0细胞DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对NS0&SP2/0细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
生物制品宿主细胞残留 DNA 可能存在污染风险,将对产品使用者带来潜在安全性影响。
SHENTEK®PG13残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中PG13宿主细胞DNA进行定量检测分析。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中PG13残留DNA的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有PG13 DNA定量参考品,且需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,方可准确定量样品中的PG13残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对PG13细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。宿主细胞残留DNA检测的阴性对照需包含无模板对照(NTC)和阴性样品基质对照,排除假阳性。河南生物制品宿主细胞残留DNA检测销售厂家
SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒适配SHENTEK-96S等常用PCR设备。辽宁qPCR法宿主细胞残留DNA检测常用知识
启动宿主细胞残留 DNA(HCD)检测方法验证前,需围绕文件要求与样品处理两大维度做好准备。文件要求上,应通过研究方案、研究计划、报告或标准操作程序(SOP),提前明确规范生物分析方法的具体内容,为后续验证奠定合规基础。样品处理方面,若检测中样品出现抑制现象,可考虑采用稀释方式解决,但稀释后的检测值需处于可信区间内;对于复杂样品,若稀释无法消除抑制影响,则需通过样品前处理手段提取 DNA 后再开展检测,以此保障检测结果的准确可靠,确保 HCD 方法验证高效、顺利推进。
辽宁qPCR法宿主细胞残留DNA检测常用知识