中源绿净的洁净室环境监测系统,针对制药行业的 GMP 规范要求与生产场景特点,打造了专项适配方案,从数据合规性、监测全面性、操作便捷性等维度,满足制药企业从研发、生产到仓储的全流程洁净环境管控需求。该方案下的监测系统可覆盖制药车间的多个关键区域,包括无菌生产区、原料药精制区、药品包装区、原料仓储区等,针对不同区域的洁净级别(如 A 级、B 级、C 级、D 级),自动匹配对应的监测参数与频率。例如在 A 级无菌区,系统采用 1 秒 / 次的高频采样,重点监测微粒浓度(0.3μm、0.5μm)与浮游菌数量;在 D 级原料仓储区,采样间隔可调整为 5 分钟 / 次,同步监测温湿度与微粒浓度,兼顾监测精度与资源优化。中源绿净为 50 + 无菌医疗器械厂打造模块化洁净室,产品无菌合格率提升至 99.99%!手持洁净室计数器标准操作规程

中源绿净的洁净室环境监测系统,操作便捷性方面,方案配备了符合制药行业使用习惯的人机界面,支持触屏操作与密码权限管理,不同岗位人员(如操作员、技术员、管理员)拥有不同的操作权限,防止非授权人员修改关键参数。系统还具备合规报表自动生成功能,可根据 GMP 要求生成年度、季度、月度监测报表,报表包含数据趋势图、超标事件统计、设备运行状态等内容,无需人工整理,直接导出即可用于内部管理或监管申报。中源绿净的制药行业专项方案,通过深度适配行业需求,让洁净度环境监测系统成为制药企业合规生产、保障药品质量的重要工具,适用于化学药、生物药、中药制剂等各类制药企业。苏州万级车间洁净室颗粒物在线监测中源绿净为 25 + 航天材料实验室打造模块化洁净室,洁净度 Class 3 级,满足材料研发需求!

中源绿净的洁净室环境监测系统,适用场景包括关注能耗成本的洁净室企业,如电子半导体、制药、食品、医疗,尤其适用于大型洁净园区。在电子半导体企业中,能耗统计帮助优化 FFU 与空调运行参数;在制药企业中,分析帮助平衡能耗与洁净度达标;在食品企业中,能耗统计降低洁净加工的生产成本;在大型医疗园区中,汇总分析各洁净区域能耗,实现整体节能。能耗统计分析功能让系统从 “环境监测” 拓展至 “能耗管控”,为用户提供经济、高效的洁净管理方案。
中源绿净模块化洁净室严格遵循国际认证标准,围护结构接缝漏风量≤0.1m³/(m・h),达到 ISO 5 级气密标准。洁净板表面粗糙度≤0.8μm,防微生物滋生性能满足 HACCP 认证要求,岩棉芯材防火等级达 A 级,符合 NFPA 255 标准。系统支持 ISO 5-9 级洁净度调节,已通过 CMA、CNAS 第三方检测。在某疫苗生产项目中,中源绿净团队提供从设计到验证的一站式服务,协助客户一次性通过 WHO 预认证检查。通过激光扫描辅助安装,接缝处漏风量≤0.01m³/(h・m²),远超国标要求。双层中空玻璃与硅酮密封胶的组合应用,有效阻隔外部污染侵入,在生物医药制剂车间中,系统能抵御高浓度消毒剂腐蚀,使用寿命延长至 15 年以上,适用于制药、医疗器械等对环境合规性要求严苛的行业。中源绿净模块化洁净室,隔音效果达 45dB,为 40 + 声学实验室降低外界噪音干扰!

中源绿净在医疗器械无菌洁净室环境全管控中,打造了覆盖生产全流程的监测体系。应用场景:医疗器械无菌组装洁净室。针对植入性医疗器械生产的 A 级与 B 级洁净区,采用差异化部署策略 ——A 级组装区每 1.2 平方米设置 1 个监测终端,B 级辅助区每 4 平方米设置 1 个,实现对 0.5μm、5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分钟采样 1 次,检测下限 0.5CFU/m³)、沉降菌(每 30 分钟培养 1 次)、温湿度(温度 20~24℃±0.3℃,湿度 45%~60% RH±2%)及压差(A 级与 B 级压差≥15Pa,B 级与外界压差≥10Pa,精度 ±1Pa)的实时监测。系统搭载激光散射粒子计数器与生物传感器组合模块,微粒检测小粒径达 0.3μm,微生物检测采用快速显色技术,结果出具时间从传统 72 小时缩短至 24 小时,准确率达 99.3%。通过自研的环境趋势预测算法,可提前 1 小时识别参数异常波动,当偏离阈值 8% 时自动联动空调系统与消毒设备调节,使洁净室环境超标导致的产品报废率下降 72%。已在美敦力、强生医疗等 25 家企业应用,完全符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求,通过 FDA 和 NMPA 多次现场核查,环境数据追溯通过率 100%。中源绿净为 50 + 光伏企业建模块化洁净室,粉尘浓度控制在 0.3μm/㎡・h 以下,提升组件良率!5um洁净室计数器校准规范
中源绿净模块化洁净室,可定制高度达 3.5m,为 40 + 企业满足大型设备安装需求!手持洁净室计数器标准操作规程
中源绿净针对电子芯片测试场景开发的模块化洁净室系统,聚焦微粒与静电的双重管控。应用场景:电子芯片模块化测试洁净室。该模块化方案采用铝合金框架与防静电洁净板材,单 200㎡100 级洁净区组装需 30 天,较传统建设周期缩短 50%。洁净室内部配置防静电地面(表面电阻 10⁶~10⁹Ω)与离子风扇阵列,静电电压控制在 ±50V 以内。环境监测终端每 1.5 平方米部署 1 个,同步监测 0.3μm 微粒浓度(检测下限 1 粒 / 升)、静电电位(量程 - 1000~+1000V,精度 ±5V)、空气流速(0.3~0.5m/s)及温湿度。通过与测试设备联动,当微粒浓度超标时自动启动局部 FFU 过滤单元,响应时间≤10 秒。方案支持快速扩容,新增 50㎡洁净区需 7 天。已在长电科技、通富微电等企业应用,某 12 英寸芯片测试车间应用后,测试不良率从 3.2% 降至 1.1%,环境稳定性达标率维持在 99.9% 以上。手持洁净室计数器标准操作规程