中源绿净针对化妆品无菌灌装洁净室的环境管理方案,构建了微生物与微粒双维度防控体系。应用场景:化妆品无菌灌装洁净室。按照《化妆品生产质量管理规范》要求,在 C 级灌装区与 D 级准备区实施分级监测,灌装区每 2 平方米设置 1 个监测点,准备区每 5 平方米设置 1 个,实时监测 0.5μm 微粒浓度(采样频率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分钟检测 1 次)、操作人员手部微生物(每小时抽检 1 次)、温湿度(温度 20~25℃±0.5℃,湿度 40%~65% RH±3%)及区域压差(灌装区与准备区压差≥10Pa)。采用 ATP 生物荧光检测与激光粒子计数联用技术,微生物检测时间从 48 小时缩短至 15 分钟,准确率 98.7%,微粒检测小粒径 0.3μm,误差≤±8%。系统对接灌装生产线 PLC,当微生物或微粒超标时,0.5 秒内触发灌装暂停并启动 UV 消毒,同时锁定污染区域人员进出权限,使化妆品灌装后微生物超标率从 3.2% 降至 0.03%。已在欧莱雅、资生堂等 30 余家企业应用,通过化妆品 GMP 认证,环境监测数据在市场监管部门飞行检查中零问题通过率 100%。中源绿净为 25 + 生物制药研发中心打造模块化洁净室,实验环境稳定,研发周期缩短 15%!苏州百万级洁净室计数器品牌排行榜

中源绿净模块化洁净室行业解决方案覆盖半导体、医药、食品等 12 个领域,针对不同行业需求提供定制化配置。生物医药行业的灭菌型配置集成过氧化氢灭菌系统,3 小时内完成 B 级洁净区消毒,生物指示剂检测通过率 100%,满足制药灭菌要求。光学行业防震方案通过弹性支撑结构将振动传递系数降至 0.1 以下,为高精度设备提供稳定环境。食品加工行业采用防微生物滋生洁净板,表面粗糙度≤0.8μm,满足 HACCP 认证。半导体行业洁净室支持 ISO 5 级调节,CFD 技术优化气流组织,湍流度≤15%,晶圆表面颗粒沉降率低至 0.01 颗 /(cm²・h)。汽车零部件行业洁净室注重可扩展性,响应产能变化。某疫苗企业通过定制方案一次性通过 WHO 预认证,某光学企业应用防震方案后检测精度提升明显,专业方案匹配各行业需求。深圳净化车间洁净室监测中源绿净的模块化洁净室,运行寿命达 15 年以上,为 40 + 企业降低长期更换成本!

中源绿净在医疗器械无菌洁净室环境全管控中,打造了覆盖生产全流程的监测体系。应用场景:医疗器械无菌组装洁净室。针对植入性医疗器械生产的 A 级与 B 级洁净区,采用差异化部署策略 ——A 级组装区每 1.2 平方米设置 1 个监测终端,B 级辅助区每 4 平方米设置 1 个,实现对 0.5μm、5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分钟采样 1 次,检测下限 0.5CFU/m³)、沉降菌(每 30 分钟培养 1 次)、温湿度(温度 20~24℃±0.3℃,湿度 45%~60% RH±2%)及压差(A 级与 B 级压差≥15Pa,B 级与外界压差≥10Pa,精度 ±1Pa)的实时监测。系统搭载激光散射粒子计数器与生物传感器组合模块,微粒检测小粒径达 0.3μm,微生物检测采用快速显色技术,结果出具时间从传统 72 小时缩短至 24 小时,准确率达 99.3%。通过自研的环境趋势预测算法,可提前 1 小时识别参数异常波动,当偏离阈值 8% 时自动联动空调系统与消毒设备调节,使洁净室环境超标导致的产品报废率下降 72%。已在美敦力、强生医疗等 25 家企业应用,完全符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求,通过 FDA 和 NMPA 多次现场核查,环境数据追溯通过率 100%。
中源绿净为医药无菌制剂生产打造的模块化洁净室解决方案,实现了洁净环境的快速部署与管控。应用场景:医药无菌制剂模块化生产车间。该方案采用标准化钢结构框架与洁净面板组件,相比传统土建洁净室,搭建周期缩短 60%,单千级洁净区(100㎡)从设计到投产需 45 天。洁净等级覆盖 ISO 5 级(A 级)至 ISO 8 级(D 级),区采用不锈钢洁净墙板,接缝处密封精度达 0.1mm,有效避免微粒积聚。配置的分布式环境监测系统,每 2 平方米部署 1 个终端,实时采集 0.5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分钟采样 1 次)、温湿度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及压差(梯度≥15Pa)。通过智能控制系统与空调机组联动,能耗较传统洁净室降低 30%。已在扬子江药业、华北制药等 20 余家企业应用,其中某头孢类注射剂车间应用后,无菌检测合格率从 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附录 1 要求,通过国家药监局多次飞行检查。中源绿净的模块化洁净室,温湿度控制精度达 ±0.2℃/±2% RH,为 45 + 实验室满足高精度需求!

中源绿净模块化洁净室针对生物医药、实验室等领域的生物安全需求,集成高效灭菌系统,为洁净环境提供可靠的微生物控制保障。针对生物医药行业开发的灭菌型配置采用过氧化氢熏蒸灭菌技术,可在 3 小时内完成 B 级洁净区的消毒,生物指示剂检测通过率 100%,符合 GMP 对无菌生产环境的要求。灭菌系统与智能控制系统联动,可自动控制灭菌剂浓度、作用时间与通风置换过程,实现一键式灭菌操作,减少人为操作误差。在疫苗生产车间,该系统能有效杀灭环境中的细菌、病毒等微生物,降低产品污染风险。生物安全实验室通过该灭菌系统,可定期对实验区域进行彻底消毒,防止病原微生物扩散。灭菌过程中产生的数据会自动记录并存储,满足法规对灭菌过程追溯性的要求。某生物制药企业应用该系统后,无菌检查合格率提升,顺利通过药监部门的飞行检查,充分体现了灭菌系统的可靠性。中源绿净的模块化洁净室,空气置换次数达 60 次 /h,为 25 + 疫苗厂保障生产环境安全!苏州无尘室洁净室检测标准对照表
中源绿净模块化洁净室,可集成 FFU 数量达 100+,为 15 + 微电子产品车间均匀送风!苏州百万级洁净室计数器品牌排行榜
中源绿净为 23 家生物实验室提供洁净室解决方案,包括 P2、P3 级生物安全实验室,全部通过 CNAS 认证,项目验收周期平均缩短 15 天。生物洁净室设计 是安全防护与环境控制,P3 级实验室采用负压设计,相邻区域压差梯度≥10Pa,确保有害微生物不外泄。通风系统采用全新风系统,排风经过高效过滤器(HEPA)处理后高空排放,过滤效率达 99.99%@0.3μm。室内设置生物安全柜,柜内负压≥50Pa,操作口风速≥0.5m/s,有效隔离实验污染物。墙面采用防腐蚀瓷砖,地面采用环氧树脂自流平,可耐受强酸强碱消毒;实验台采用不锈钢材质,边缘做卷边处理,防止液体渗漏。配备双扉高压灭菌器,对实验废弃物进行彻底灭菌;设置洗消间,配备 消毒设备,确保实验器材清洁安全。环境监控系统实时监测温湿度、压差、照度等参数,异常情况自动报警并记录。苏州百万级洁净室计数器品牌排行榜