大家认真去想一想就自然知道，没有标准，无标可依;流程混乱，接口不清;没有数据，无据可查;没有分析，无法判断;不讲方法，随心所欲;没有计划，无法控制;没有要求，敷衍了事;职责不清，推诿扯皮;没有制度这都是在平常工作中司空见惯的现象。如何改变?IS09001给我们及时提供了一个很好的解决方法，那就是建立一个行之有效的管理体系。它是企业修缮自身、提升自我管理水平的好方法。八项质量管理原则通过IS09001--2008在各国等同采用和宣贯，已得到全世界发达和发展中国家普遍确认ISO9001管理原则：以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。苏州造船业ISO9001认证要求
ISO9001节省资金，提升效益，相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。精简运营，减少浪费，质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通，ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。提高客户满意度，ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。镇江机械业ISO9001认证公司ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息。
ISO9001标准对体系提出的各条要求是有联系和区别的。要想记住这些要求，方法就是把这些要求的关系和区别搞清楚。特别是结合实际工作联系来学习标准条款的要求。譬如，标准中哪些条款提到策划？这些策划有什么联系和区别？还可以把2008版ISO9001和2015版标准进行对比，看出要求上有什么差别，从而能体会新版标准的重点在什么地方，这样我们工作的重点也就清楚了。ISO9001标准的贯彻也是一种战略的抉择，体系的建立和改进也不是短期就能见到效果的，应当有长期的战略和近期的目标结合起来，一步一步扎扎实实的向前开拓。日子久了，一定会见到效果的
ISO是指国际标准化组织，是世界上主要的国际标准化机构。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可，ISO9001质量管理体系要求，是ISO组织发布的在全世界范围内被应用的标准。目前全球已有几十万家工厂企业、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认证。ISO9001管理体系除了证书以外，更重要的是在企业里有效的运行不然就算拥有ISO9001认证证书也不过是一种形式主意罢了！ISO9001推行需要经过三大阶段八大步骤。其中三大阶段分别是破冰期、教化期、凝固期，八大步骤则分别是破冰期的现状调查、成立推行小组、制定奖罚制度、制定推行计划；教化期的教育培训、消除阻力、检查纠正；凝固期的持续改善ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的认证机构。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准。扬州采矿业ISO9001代办
ISO9001实施好处：确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。苏州造船业ISO9001认证要求
ISO9001认证审核常见问题：1、质量记录的填写、管理、保存，1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。2、质量目标的统计、分析，1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握较终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。3、管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非较高管理者，且未能提供较高管理者对主持人（不是较高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。苏州造船业ISO9001认证要求
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