在企业中引入IS09001标准将使企业管理更科学化、系统化、文件化、制度化，提升管理水平，对于企业管理具有重要的意义。使企业内部各类人员职责明确，工作效率提高。企业建立ISO9001质量管理体系的过程，实际上是确立一套内部运作的管理规则体系，促使实现规范化管理，保证运作畅顺、有序。通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求，可以进一步明确各职位的具体职责.权限及相互关系，保证组织内部的有责、有序、有效和高效的管理。ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。南通采矿业ISO9001认证服务
采用ISO9001标准的组织存活率更高，更易于实现销售、就业、工资增长。这些组织同时降低了废品率，提高了生产率，员工更加注重细节，员工健康和安全绩效均有提高。如果没有对每一个过程输入的控制，在组织的内部或外部交付过程的输出时，可能无法实现增值。鉴于价值是在每个过程的输出点得到确定的，所以如果没有提前抓住或理解每个过程的输入，价值将难以实现。这就是“错进错出”的道理。通过客观测量实现对过程的监测之后，组织可以聚焦过程绩效中存在的现实问题和潜在问题的根源，从而系统地实现持续改进和持续增长。南京电气业ISO9001认证组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。
国家质量技术监督局的调查表明:95%以上通过质量认证的企业都提高了质量管理水平及产品合格率，市场竞争力增强。获得了IS09001质量管理体系认证证书，可以证明企业是按照国际标准实行管理，并且有认证机构的严格审核和定期监督，可以使客户确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业，可以放心的与企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。ISO9001适用于不同行业、不同地区共同的理解，是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。
新版标准的要求应清晰明确，新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式等。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。ISO9001质量体系认证的对象是供方的质量体系。南京电气业ISO9001认证
ISO9001证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场。南通采矿业ISO9001认证服务
ISO9001质量体系认证是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。ISO9001质量管理体系的认证证书有两种，一种是正规认证的ISO9001需要审厂，全员配合体系整改，费用由企业规模（人数、产品类型、工艺）、企业现有的管理水平和现状，项目要求达到的效果（管理提升程度）决定，人数多费用高。南通采矿业ISO9001认证服务
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