国产洁净区用防护眼罩能灭几次

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。现对各洁净区的着装要求作如下说明：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区：必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装，并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖住，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发液滴。应戴经灭菌且未上滑石粉的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿管应当塞进脚套内，袖口应塞进手套内。着装应不脱落纤维或粒子，并能滞留身体散发的粒子。可用于A/B级别的防护眼罩。国产洁净区用防护眼罩能灭几次

1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。2、A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。进口洁净室用安全防护眼罩使用B级区需要配套护目镜嘛？

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受35次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可在A/B区佩戴，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。订购信息：货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋5袋/盒产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩（不带排气阀）93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1

A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品优势：▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121°C30分钟;▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，适合操作;▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作;▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130g订购信息：货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋，5袋/盒A/B级可以不带护目镜吗？

每位操作员在每次进入B级或A级区时，都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服（包括眼罩和面罩）。产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势：▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121℃30min；▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，方便操作；▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作；▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130g符合GMP要求的防护眼罩。带眼镜适用防护眼罩使用

B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗？国产洁净区用防护眼罩能灭几次

产品简介：该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒适。可提供激光打码，每款护目镜提供编号定制服务！产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。订购信息：货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋，5袋/盒国产洁净区用防护眼罩能灭几次