上海国产自动纯蒸汽过热度测试方法

SmartSC纯蒸汽取样器旨在提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样系统，尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

SmartSC纯蒸汽取样器具有的优点是：

l 产品体积小，结构简单，操作使用方便。

l 采用内置回型盘管，结合大功率铝合金散热器的结构，提高了单位体积散热量，取样效率极高。

l 取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。

l 回型盘管的进口端、出口端分别设有进气调节阀、出液调节阀，可根据需要调节纯蒸汽冷凝水的流量，还可在不使用时关闭阀门，防止外界污染物进入回型盘管内。

l 独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。

l 采用可更换锂电池包，超长续航能力。 纯蒸汽质量检测测试时间？上海国产自动纯蒸汽过热度测试方法

SmartSC 纯蒸汽取样器：

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。。

仪器功能：

·         一键取样，*需单人即可完成取样操作，取样速度：120ml/min

·         一键灭菌，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠

·         一键空吹，经过滤的空气将管路内残留水份吹出，避免滋生微生物。

·         回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

·         体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒

·         锂电池供电，满足各种取样场景，可实现连续取样

·         人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险

形状 \* 合并格式

设备参数：

超净TOC样品瓶超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号，如GESievers，岛津等。产品用途：注射用水、纯蒸汽冷凝水的TOC取样。产品特点：>10万级净化车间内生产;>比常规样品瓶增加多道低TOC试剂水清洗步骤，因此有机物残留很低，洁净度超高;>每个批次都进行多轮抽样检测，确保总有机碳（TOC）低于10ppb。订购信息：货号产品名称规格包装J1402TOC进样瓶40mL72个/盒（适用岛津）J1404TOC进样瓶40mL72个/盒（适用GESievers）

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航. 全自动纯蒸汽质量检测仪性能特点。

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样：智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。上海国产自动纯蒸汽过热度测试方法

MSQ23S：

•体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作

一体化检测

MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围

体积小，方便测量

MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。

移动便携式

配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。

订货信息：

货号：M201

重量：15kg

尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 上海国产自动纯蒸汽过热度测试方法