在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度...
根据本实用新型的一个实施例,相邻的所述电池单元之间的间隙均匀。根据本实用新型的一个实施例,所述电池单元被悬空的保持于所述电池仓。根据本实用新型的一个实施例,所述电池单元被可操作地保持于所述电池仓,所述电池单元之间的距离允许被调整。根据本实用新型的一个实施例,所述冷却液可循环地在所述冷却管道的所述进液口和所述出液口之间流动。根据本实用新型的一个实施例,所述电池仓之间相互连通。根据本实用新型的一个实施例,所述电池仓之间相互。附图说明图1是根据本实用新型的一较佳实施例的一混合散热的电池模组的立体结构示意图。图2是根据本实用新型的上述较佳实施例的所述混合散热的电池模组的示意图。图3是根据本实用新型的上述较佳实施例的所述混合散热的电池模组的分解图示意图。图4是根据本实用新型的上述较佳实施例的所述混合散热的电池模组的部分结构的示意图。图5是根据本实用新型的上述较佳实施例的所述混合散热的电池模组的一电池组件的立体图示意图。图6是根据本实用新型的上述较佳实施例的所述混合散热的电池模组的所述电池组件的图示意图。图7是根据本实用新型的上述较佳实施例的所述混合散热的电池模组的所述电池组件的剖视图示意图。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测频率。上海国产自动纯蒸汽不凝性气体
荣熠纯蒸汽取样器特点:1、自动化程度高:智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量,无需人工干预,提高了取样的效率和准确性。2、操作简便:全自动纯蒸汽取样器的操作非常简单,只需要按照预设程序进行操作即可完成取样,无需额外的接水换水和设备。3、可靠性高:智能取样器的设计和制造都经过严格的质量控制,具有很高的可靠性和稳定性。4、全新风冷式设计5、一键自动在线灭菌6、灭菌完成,声光报警7、内置高效能空气散热装置8、可调节磁性托盘上海国产自动纯蒸汽不凝性气体全自动纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计:可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌:内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB导出PDF数据
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。如何实现纯蒸汽质量检测的自动化?
1.纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?l正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?l条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)纯蒸汽冷凝水取样器。上海国产自动纯蒸汽不凝性气体
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这样一来,穿FIN工艺的散热鳍片一层一层的叠加,就可以完全包裹住热管,散热效果也不会比回流焊工艺的散热器差上多少。那么回流焊是什么工艺呢?回流焊就是将散热鳍片和热管接触的部分运用锡膏等导热材料焊接起来,成本相比穿FIN工艺增加,所以回流焊往往是昂贵的散热器的代名词。采用回流焊工艺的塔式散热器的散热鳍片就是一个完全的平面了,在和热管接触的区域,没有专门的下延。所以在接触面积上,回流焊没有优势,但是在导热效率上,回流焊往往比穿FIN工艺的强,但也会因为厂商采用的焊接材料而不同。穿FIN有着接触面积大的优势,回流焊有导热效率高的优势,做的好的穿FIN散热器也不比回流焊差劲。但是在散热鳍片稳定性上,回流焊就比穿FIN强了,回流焊因为是焊接,所以散热鳍片的位置基本不会发生移动。而穿FIN毕竟是直接穿接的,一些做工差的散热器,你要是取下散热器的顶盖,甚至还能把散热鳍片一层又一层的揭下来,所以穿FIN工艺的散热器在多次拆装之后,散热鳍片容易发生移动,从而影响散热效率。关于穿FIN工艺和回流焊工艺的科普就到这里了,你会选择穿FIN工艺的散热器还是回流焊工艺的散热器呢?欢迎在评论区留言。本文原创不易,如果您喜欢这篇文章。上海国产自动纯蒸汽不凝性气体
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