蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量.根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避...
1. 纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?
l 正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。
l 如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。
2. 纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?
l 条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。
l 表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。
l 干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)
纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。上海自动纯蒸汽过热度超标
根据干度值的数值,可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***,不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的存在会降低纯蒸汽的传热效果和工作效率,同时也会影响到产品的质量。因此,在纯蒸汽的质量检测中,需要通过气体分析仪对纯蒸汽中的气体成分进行实时测量,并计算出不凝结气体的含量。根据不凝结气体的含量,可以判断纯蒸汽中的非凝结性气体含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加凝结器设备或调整蒸汽的凝结温度等。综上所述,过热度、干度值和不凝结气体的含量是纯蒸汽质量检测中的三个重要指标。
参照EN285规定,纯蒸汽质量指标包含三个参数:干度、不凝气体含量、过热度。
测试项目 |
合格标准 |
干度 |
≥95% |
不凝气体含量 |
≤3.5% |
过热度 |
≤25°C 纯蒸汽风冷取样器选型纯蒸汽质量检测的标准有那些? |
SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。
产品体积小,结构简单,操作使用方便。
采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。
取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。
采用可更换的锂电池包,超长续航能力。
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据.纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水微生物检测要求。
MSQ19检测原理:
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。
技术参数:
项目 |
MSQ19 |
|
检测范围 |
干度 |
80~100% |
不凝气体 |
0~30% |
|
过热度 |
±50°C |
|
蒸汽口尺寸(外径) |
TC25卡盘 |
|
净重(kg) |
30公斤 |
|
电参数 (整机) |
电压、频率 |
220V 50Hz |
功率 |
240瓦 |
订货信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645
风冷型纯蒸汽取样器。进口全自动纯蒸汽不凝性气体
国内外纯蒸汽检测标准。上海自动纯蒸汽过热度超标
蒸汽品质怎么测-测试项目及要求
蒸汽灭菌的原理是蒸汽在物体表面冷凝后释放出大量热量和产生负压以达到灭菌目的,而蒸汽过热后相当于干燥空气,本身的传热效率就相对于饱和蒸汽来说更低,而且达不到冷凝条件,释放出热量小。
测量时,过热度用蒸汽温度和相同大气压下水沸点的差值来表示,一般在非凝结气体测试结果满意后进行,过热蒸汽可能由绝热膨胀(灭菌室入口供压超过制造商指定比较大压值)、发热反应(灭菌期间吸湿材料遇水热反应)或者两种情况一起产生,蒸汽过热会导致灭菌失败,织品和纸张灼烧以及橡胶的退化。过热度应不超过25°C。
过度湿度会造成小水滴在被灭菌物品上的凝结,导致温度分布不均匀,灭菌不完全,湿蒸汽可由不合适的管道排水、不充分的水分捕捉、供气锅炉不足够的绝热、残留锅炉水导致。干蒸汽的比例需大于95%。 上海自动纯蒸汽过热度超标
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量.根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避...
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