上海进口自动纯蒸汽干度超标

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：

不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;

干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。上海进口自动纯蒸汽干度超标

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：

不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml（相当于3.5%体积分数）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 上海国产全自动纯蒸汽不凝气纯蒸汽品质检测仪生产厂家。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水。

UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·

纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·

高容量锂电池，超长续航5小时以上。·

尺寸（长宽高）：38*20*53cm

一键灭菌：仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

设备货号：S2UM

规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53

设备净重16.5公斤

冷凝管道材质AISI316L

蒸汽软管材质聚四氟乙烯

设备运行环境温度5-70°C

充电器要求电压220V

充电续航时间5小时

电源内置

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯蒸汽取样器性能参数。

SmartSC 纯蒸汽取样器：

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。。

仪器功能：

·         一键取样，*需单人即可完成取样操作，取样速度：120ml/min

·         一键灭菌，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠

·         一键空吹，经过滤的空气将管路内残留水份吹出，避免滋生微生物。

·         回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

·         体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒

·         锂电池供电，满足各种取样场景，可实现连续取样

·         人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险

形状 \* 合并格式

设备参数：

纯蒸汽冷凝水取样器。上海进口自动纯蒸汽干度超标