上海急运药品物流专业

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 药品物流较重要的因素是什么？上海急运药品物流专业

    根据市场调查显示在体外诊断试剂的运输这一块上，国内还是十分欠缺的，虽然相比国外的体外诊断试剂国内的发展相对较慢，但是占比.上却也已经达到了2%，而需要的专业的运输条件却没有跟上来。体外诊断试剂是一种特殊的药品或者更多的时候是归属于器械，但是试剂产品大多为生物活性物质，这就促使体外诊断试剂产品必须在不能失活的状态下运输到使用地，否则将失去它的效用。而如何把生产出来的试剂产品完整的运输到使用地，则需要配备专业的运输设备。-般情况下需要的运输温度是在2-8*C之间，但是中国幅员辽阔，就相邻的两个省市之间的温差都非常大,想要在长时间的运输过程中,保持温度不变，试剂产品保存完整是有相当的困难的。理想的方案是冷藏车，但是国内现状的状况更多的冷藏车价格昂贵,运输次数偏低，对于使用企业医院来说根本是不现实的，只会增长成本然后造成诊断试剂的价格大幅度上涨。另外一方面冷链物流公司在国内可以说是供不应求，体外诊断试剂的运输也可以用此种方式进行运输，但是这部分物流公司更多的是运输水产品、蔬果等,对于专业运输体外诊断试剂的冷链物流公司是凤毛菱角的。丰鸟国际冷链物流全程服务，成立专业项目团队，提供一对一VIP服务对接窗口。 广东急运药品物流配送然而，冷链药品因温度高度敏感性，导致其终端配送的难度和技术要求非常大。

    药品冷链物流的有效运行，依赖精确的实时数据传递和与高质量信息共享。新版GSP将推进计算机管理信息系统的应用，并将此作为日常管理的重要手段，重点强化药品购销渠道管理和仓储温度控制环节，重点完善票据管理、冷链管理、药品运输管理这三大要求。为了确保冷链上各企业、各物流作业环节点能够迅速准确地传递数据和共享信息资源，必需建立先进高效的现代化信息系统。各个企业应该根据自身的需求，采用WMS(仓储管理系统)、FMS(车队管理系统)、MMS(物流管理系统)和PPS(药品拣选系统)系统，实现整个冷链物流作业无纸化、信息交换实时化和网络化。在信息系统的建设中，也要注重硬件设备与软件的有效结合，提升整体管理水平和供应链各方的协作性。在温控技术方面通过全自动远程监控系统，保证温度的有效控制。该远程监控系统可以实现远距离监视系统的运行情况，并支持参数调节、远程报警、远程故障诊断等功能;在信息设备的选用上，通过技术和功能的分析，在控制设备方面，选择电子标签、RFID(无线射频识别技术)等，配合先进管理方法使作业效率提高。追求技术的创新，设计电子标签的功能，以作为冷链物流作业中“拆零拣货”的标准化设备和功能。

    冷链运输冷链运输是冷链物流的一个重要环节，冷链运输成本高，而且包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术，冷链运输管理包含更多的风险和不确定性。冷链运输(Cold-chaintransportation)，是指在运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。冷链运输方式可以是公路运输、水路运输、铁路运输、航空运输，也可以是多种运输方式组成的综合运输方式。冷链检疫检验冷链检疫检验需要建立规范有序的食品检疫检验工作，安排专人管理运输量大、距离远和污染概率高的运输工具，做好常规的清洗、消毒等卫生处理，并落实冷链物流的实时监控和温度记录工作，确保食品在运输过程中质量状态符合要求，保障进口食品安全卫生。 温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融过程。

    发货应指定符合、、复核包装、装车工作，并选择适合的运输方式。体外诊断试剂的备货、拆零、装箱等发货作业活动，应在相应产品贮存温度区域，或经验证符合要求的区域内完成。初具规模的生产经营企业都会有相应的缓冲间进行货物装箱，中小型企业可能会在成品库内进行打包。专业的医药冷链物流公司现在随着基建的提升，也有经过验证合格的冷库进行货物的打包场地了。装载体外诊断试剂时，冷藏车或冷藏（保温）箱应先预冷、预热至符合要求的运输温度，并在规定时间内完成装运。其实简单理解就是所有与产品同处在同一个密闭空间内的物体都需要经过预冷、预热。（厢/箱、蓄冷剂、隔离物、填充物、甚至是随货文件。）发货时应检查运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。发货前的检查，很有必要也是不可省略和忽略的一步。采用冷藏车运输时，应根据冷藏车装载容积和验证结果装载体外诊断试剂，合理码放。运输1体外诊断试剂运输方式应确保温度符合要求，应根据体外诊断试剂数量、路程远近、运输时间、运输条件、外界温度等情况选择合适的运输工具。多批量少批次尽可能的选择整车运输，多批次小批量尽可能的选择零担运输。上海丰鸟冷链物流有限公司承接药品冷链物流。辽宁冷藏车药品物流专业

医药冷链物流费用较高的问题也很突出。上海急运药品物流专业

    低温药品怎么运输有些季节常温运输就可以，用保温泡沫封好三天基本到达目的地，然后按要求低温贮存就可以，春季短时间常温运输没关系的。要注意以下几点：装卸货时的温度控制。药品的温度散失非常容生在药品的装卸货过程中。药品装载方影响冷藏箱内冷空气循环的效率，装药物时由于没有车厢预冷，也会影响向货品温度。所以，药品装车一定更按照装车拍导，在货品的上下前后留下冷循环空间。车辆在装车之前要进行预冷，以防止接触车厢底板和侧壁的药品在知间内发生过大的漏度坏变化。 上海急运药品物流专业

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