目前,国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》,并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定,并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液,联合血液中心将进行严格的召回处理。同时,美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》,涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容,用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性,为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。加拿大卫生健康**也颁布了《温控药品储存运输指南(0067号)》,并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面,加拿大以医药规范***、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准,严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下,加拿大冷藏运输率高达90%,医药冷链物流安全系数极高。 药品物流需保证冷藏的药品从成品库到药品库的温度应始终控制在规定范围内。江苏普通药品物流运输
航空药品运输优点:1.具有较高的运送速度;2.破损率低、安全性好;3.适于鲜活、季节性商品。航空药品运输缺点:航空药品运输的主要缺点的飞机机舱容积和载重量都比较小,运载成本和运价比地面运输高。由于飞行受气象条件一定限,影响其正常、准点性。此外,航空运输速度快的优点在短途运输中难以充分发挥。航空药品运输是指货物以航空运输为主要的运输方式,从供应地向接收地进行的有效率、有效益的流通和储存,以满足顾客需求的过程,它将运输、仓储、装卸、加工、整理、配送、信息等方面进行有机结合,形成完整的供应链,为用户提供多功能、一体化的综合冷链运输。冷藏车药品物流总体要求:冷链的相关环节,库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认,并形成书面文件。应制定冷链验证主计划,根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作,以证明其特定操作的关键部分可控,并保证维持在良好状态。应根据验证对象制定验证方案,并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。验证应按照预先确定和批准的方案实施;验证工作完成后,应写出验证报告,并对验证过程中出现的偏差进行评估,再进行审核、批准。验证结果和结论。 广东急运药品物流专业医药冷链行业处于起步阶段但是很热门,医药冷链近年才开始被提及和研究,行业中缺乏公共性网络型的资源。
我国医药企业应及时收集统一标准数据,构建包含物流信息管理、电子交换等系统的医药冷链物流信息跟踪体系。通过对各种冷藏车与冷库,以及库存产品的保质期和库龄进行***动态监控,推进医药产品冷链物流管理信息化。医药物流企业应建立信息共享平台,***收集医药产品从生产到销售的所有信息。并结合条形码与射频识别技术,对各环节的相关信息进行追溯。针对冷链物流过程中药品出现的问题,利用信息跟踪体进行分析和评估,进而做好及时召回有安全问题的医药产品。同时,利用药品集中采购平台的信息资源,逐步形成全国药品信息平台,及时发布医药产品的流通、价格、质量、规格等信息,实现医药信息共享。并发挥社会监督优势,实时跟踪和监控医药冷链物流信息,提高医药物流信息化管理水平。
国外医药企业市场集中度高,相关管理体系完善健全。以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链监控平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外,美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例,要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃),克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。 业界**对此分析认为,医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节。
冷藏车药品物流基本要求是:1冷藏车药品物流生产企业应具有并能出具支持冷藏车药品物流在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据;供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏车药品物流生产企业出具的温湿度稳定性数据。2冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏车药品物流从生产出厂到使用前的3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。4涉及冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流商须建立完善的冷藏车药品物流冷链管理制度,包括温度异常应急处理预案等。企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 医药市场规模的持续增长,不仅促进企业的快速增长,也为医药物流及其冷链发展持续提供动能。云南药品物流寄送
在仓储、运输各环节应用自动化、智能化的物流装备与技术,成为医药冷链物流升级发展的关键。江苏普通药品物流运输
医药电商快速兴起,带动医药冷链物流行业的发展,随着网络的普及,大多数人都已习惯线上支付。一份调查报告显示,与到医院进行排队挂号等一系列的繁琐步骤相比,患小病症的人们更愿意接受网络远程问诊,未来医药行业将更多交易于网络。现如今大型电子商务平台已经推广线上问诊并物流运输药品等环节,使得小病可以足不出户得以解决,符合现代的潮流。医药电商快速兴起,这对于医药冷链物流行业的需求将不断加大,要求医药冷链物流专业化,医药冷链物流的流通效率显得更为重要。江苏普通药品物流运输
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