上海医疗冷链物流

    对药品现代物流进行界说，明确要求药品现代物流企业应建立药品追溯制度，并从组织与人员、设备与设备、信息办理系统、制度与办理、药品第三方物流企业要求等方面对企业进行标准。在组织与人员方面，征求意见稿对质量办理人员提出学历和能力要求，如企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，药品质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量办理工作经历；要求企业设立专门的物流办理部门负责物流中心的运营办理，提出企业应当别离装备至少2名契合能力要求的计算机办理和物流办理专职人员。在设备与设备方面，征求意见稿提出“库房贮存区全体建筑面积不少于10000平方米或容积不少于50000立方米。其间整件贮存区应当设有主动化库房，容积不得少于25000立方米”“具有能掩盖贮存区域、拣选区域，与分拣量相匹配的药品主动运送设备，装备与事务模式和事务规模相适应的零货及整箱拣选、主动运送、在线扫描复核、主动分拣等设备设备，出库零拣复核滑道不少于5条，出库分拣机滑道不少于10条，完成药品物流作业主动化”“应当装备与药品配送规模相适应的密闭式自有运输车辆不少于5辆”等要求。在信息办理系统方面，征求意见稿要求。医药冷链并不是容易涉足的领域，对运输及温度要求苛刻，一旦运输途中出现温度异常就会产生不可逆的后果。上海医疗冷链物流

    体外诊断试剂为什么需要第三方物流？各个体外诊断试剂生产企业应尽快形成统一的物流联盟，共同选择或建立强大的第三方物流体系，形成覆盖全国和其他部分国家的配送网络。只有这样，体外诊断试剂物流体系才能彻底改变原来散乱的物流状况，才有可能选择比较好的储存和冷链运输模式，保证其产品的安全性和有效性。专业的冷链服务：丰鸟国际冷链物流全程**服务，成立专业项目团队，提供一对一VIP服务对接窗口，直提直送全国及二线城市异地间的货物流通，我们的专门人员了解将您的重要物品及时运抵各目的地的重要性，保证处理24-48小时到门运输。丰鸟冷链物流提供专业的隔热保温包装、干冰及冷冻包装。保证运输过程温度要求，为运输物品补充干冰和替换包装、制冷剂的服务。提供温度记录器具监控全程的温度及湿度状况，保证标本的完整性。 安徽普通药品物流公司在仓储、运输各环节应用自动化、智能化的物流装备与技术，成为医药冷链物流升级发展的关键。

         药品安全事件的不断发酵，让我们明白药品安全的重要保障是医药冷链物流。查询国家对于医药冷链物流的规定时，发现存在着很多的不足，随着医药冷链物流事件的频发，关于医药冷链物流的各项指标必然逐步完善，对物流过程中的监管将不断加强，使该行业的标准不断完善，推动医药冷链物流发展走向成熟。发达国家已可以进行医药冷链物流中的信息化管理，使得医药冷链物流行业高效率进行。我国对于医疗服务行业愈加重视，必须学习国外比较好的冷链物流技术，完成药品全过程信息化的追踪，并通过信息的反馈来维持药品的环境进而保持药效，使得生产、储存和运输过程中更加智能化，更加可控，这是发展中的必经之路。

    药品冷链物流的内容是什么?“3T原则”指出了冷藏药品品质保持所允许的时间和产品温度之间存在的关系.由于冷藏药品在流通中因时间一温度的经历而引起的品质降低的累积和不可逆性,因此对不同的产品品种和不同的品质要求,有相应的产品温度控制和贮藏时间的技术经济指标。所以冷链药品存储及配送环节,是保证冷链药品在物流配送中质量的重要环节,药品生产,经营,物流企业和使用单位通常是通过采用专门使用设施和流程管理来保证这环节的冷链药品质量,这些物流设备包括:冷藏库,冷冻库,供电保障系统,备用发电机组,仓库空调系统,冷藏车辆,温湿度监控系统,冰箱与冰柜,红外测温仪,蓄冷箱,泡沫箱和冰袋(盒)等,而存放冷链药品和冰袋(盒)的冷藏及冷冻库房是保证冷链药品存储质量的关键设备。 药品物流市场前景广阔，同时又处于起步阶段发展过程中存在一些难题。

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 对药品物流系统而言，追求更安全的用药是所有物流活动的根本目标。上海医疗冷链物流

然而，冷链药品因温度高度敏感性，导致其终端配送的难度和技术要求非常大。上海医疗冷链物流

    疫苗工业化的生产周期特点决定了某类制品在一定期间会出现配送需求集中的情况。业务的波动性会导致运仓、运、配资源相对不足；加强应急的配送能力：出现政策性调运物资或由于突发的公共卫生事件需要紧急调运应急物资时，要临时协调具备承运资质的运力，并且时效性要求往往高于正常的业务订单。需要物流企业应具备应急配送能力和相应的资质。生产企业远期物流需求对物流的长期需求更多的是从立足产业发展的角度考虑，加强基础设施建设，建立全国性物流网络，提升信息交互能力，升级质量预警机制等。整合冷链运输节点：冷链物流服务商在区域仓储仓位的准备、进仓、区域配送准备等几个环节应依托信息流基础进行前置作业调度，减少产品在物流各节点等候的时间；根据业务需求加强物流建设：服务商在部分区域应参考未来3-5年冷链业务发展的趋势进行物流基础设施的规划和建设；根据区域配送实际需求合理配置、组织运力满足需方更高的时效性要求。完善与需方的物流信息网络：在当前冷链信息技术能够达到事后可溯源的基础上，应逐步实现冷链仓、配等各节点资源的过程中可管理、可协同的实时透明化信息交互。上海医疗冷链物流

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