湖南冷链药品物流空运

    中外医药冷链物流监管体系存在较大的差距，我国监管体系较落后、操作性不高。国外发达国家构建了完善的医药冷链物流监管体系，具有规范化、透明化的特点。例如，美国AbleFreight公司实行高资质的医药检验，FDA监测要求美国药品供应链生产商不仅需承担药品质量问题，同时还需承担药品冷链运输中的管理职责。美国药品在出厂时，需立即使用冷链物流温控监管技术，生产商需监督药品在冷链物流过程中不断链。相较而言，我国医药冷链物流监管体系尚未完善。目前，针对企业擅自降低医药冷链标准以及其他违法行为，现有相关法律法规的处罚规定不够明晰，无法起到震慑作用，导致医药冷链物流行业频繁出现“断链”现象，药品安全无法得到保障。 上海丰鸟冷链物流有限公司有着丰富的冷链包装方案，高效的医药物流管理系统和服务。湖南冷链药品物流空运

    体外诊断试剂温控运输时，应采用足够的保护包装以防止破损，且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护，并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位，应对受托方的温控质量保障能力进行审计，签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年，也有因为一些特殊原因进行临时审计的，形式为现场审计居多，主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查，确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年，电子记录应做备份，物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年，而且这个2年、5年这些都是低要求，企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境，或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度，并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看，或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。冷链药品物流公司医药冷链物流市场发展空间将进一步加大。

    冷库已逐渐转向由高精尖技术系统集成的综合型医药物流中心发展，通过大数据、云计算、5G技术、智慧机器人、区块链等先进技术手段，助力医药供应链的现代化变革。新型冷库严格按照新版GSP标准设计，主要设备及系统包括：自动化立体库，拆零拣选系统，高速箱式分拣系统，智能设备控制系统，仓储管理系统，拆剁机械臂，大数据分析系统，穿梭车货到人系统，柔性化生产执行系统等。针对门特药的拣选需求场景或者随着慢病药网上销售模式的推广产生某些医院院边店的需求场景，如何选择合适的分拣系统也需要进一步深入研究和探索；在拆零拣选环节，由于药品拆零存在中包装和小包装两种情况，目前机器人没法实现中包装的自动拆包装动作，也没法实现小包装的皮筋捆扎动作，需要对设备功能逐渐完善。

    近年来，随着我国医药行业的快速发展，对药品存储和运输的要求越来越高，医药冷链物流作为医药物流行业的细分市场之一，也得以迅速发展。据《2020中国医药冷链物流发展报告》显示，2019年我国医药冷链市场销售额达，与2018年同比增长，预计2020年医药冷链市场规模约为4000亿元。从整个医药冷链物流的产业链来看，医药冷链物流的上游包括冷藏车制造、冷库建设和冷机等设备制造环节，医药冷链物流的中游包括运输环节、仓储环节以及其他包装、分拣等增值服务，下游应用包括医院、终端消费者等。在**会议提出实施城乡冷链物流基础设施补短板工程的要求后，我国冷链基础设施建设加快推进，冷库总量和冷藏车总量逐年递增，产业链上游冷链基础设施不断完善；据中冷联盟发布的《全国冷链物流企业分布图》显示我国冷链物流企业数量也在逐年递增。总的来说，我国冷链运输的市场发展空间巨大。 医药冷链物流被普遍重视,中国的下一步要如何走?

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 药品物流的基础有哪些？山东冷藏车药品物流

航空药品运输对药品的要求是什么？湖南冷链药品物流空运

    加拿大采用的自动化冷库技术，可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储，预防医药产品发生质变。然而，我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低，缺乏对冷藏运输及配送过程的监控，信息化水平整体较为滞后。2016年第五届中国医药冷链物流峰会上，中国物流与采购联合会秘书长指出，山东疫苗事件充分反映出我国冷藏药品配送过程中存在信息管理漏洞，导致药监部门无法利用现有信息管理系统对药品冷链物流进行全程监控。可见，我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善，无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外，在医药冷链所有环节中，药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取单独管理方式，环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享，导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。 湖南冷链药品物流空运

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