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隔离器的传递/转移技术:快速转移通道系统(RTPs) 用于将传递隔离器连接至通常不移动的隔离器(工作站)上,将物料送入或废物移出。RTPs的密封性能非常重要,密封条的完整性;密封圈表面需要擦拭等辅助方...
具有称量配置的隔离器的物理参数:主舱体全焊接,4mm厚316L不锈钢板;内部半径拐角不小于17mm;所有内部焊接无焊缝,抛光<0.6um;所有外部焊接无焊缝,抛光<1.2um;支撑框架2mm304不锈...
风淋室的主过滤器位于喷嘴后面,它的更换周期可依风速计检测风速值或者压差表来判断,一般情况下,风速仪测试风速减半时需要更换主过滤器了,同时当压差表的压差值显示压差比初装时的数值加倍时,也需要更换主过滤器...
生物密闭阀品牌如何选择呢?怎样才能选到更适合自己项目的生物密闭阀呢?我们之前说到,选择生物密闭阀时,先提前将产品使用场景,功能需求等整理列表,再将需求发给供应商选配方案。在此之前,我们还需要对市场上生...
如何选择气密阀厂家?气密阀进入我国市场较晚,就目前来说,有资质的且生产规模大产能高的厂家也很少,主要是因为气密阀的要求比较高,特定压强下的零泄漏很多厂家不能达到国标要求,所以综合考虑一些小厂家选择从大...
制药行业的洁净室入口处设有风淋室,那么在这个领域风淋室的使用有什么注意事项呢?风淋室的存在对于无尘洁净室的作用非常大,这直接决定了洁净室的无尘程度。为了确保做到这一点,在使用的时候必须要注意到以下三点...
密闭阀的结构和材质及基本参数 阀体: 低碳钢或SUS 304不锈钢 转动轴: SUS 304不锈钢 轴承: SUS 304不锈钢 联级密封圈:压制氯丁橡胶或硅橡胶 ...
在四级生物安全实验室内,袋进袋出排风箱的安装是单体组合式,各个单体之间并联连接,各单体进出风两端各配置一个生物密闭阀,个单体之间**互不干扰。当其中一组单体需要进行消毒或者更换过滤器操作时,将此单...
密闭阀在负压隔离病房内与高效排风口配合使用,在高效排风口进行高效过滤器更换时,需要使用密闭阀阻断高效排风口与排风管道的气体流通,防止管道内气体污染新的高效过滤器,同时也保护操作人员的安全。在更换高效过...
风淋室后期维护过程中,主过滤器的维护不只是定期检测风速和压差,检测风速和压差只是为了判断过滤器是否需要更换,是主过滤器的维护的重要部分,不容忽视。我们还要提醒的是主过滤器的更换也是很重要的部分。因为主...
防爆风淋室是一种为有可燃气体,易燃产品车间而产推出的高科技安全型防爆设备,是净化行业的一种高级技术设备。主要应用领域有如石油、化工系统等部分洁净厂房,防爆风淋室整机结构均为无火花型结构。主要配置有:不...
无菌检验隔离器的功能参数:正压无菌隔离器;如处理无菌粉,则兼顾防护;职业暴露限值可能存在,决定泄漏率选值;通常建议1%/h或0.5%/h;至少两种空气循环处理方式;进风和排风H14级HEPA高效过滤器...
VHP隔离器对所有与产品直接接触的部件必须灭菌,采用经过验证的在位清洗或用可移动的气化过氧化氢发生器灭菌。气化过氧化氢灭菌原理:35%的过氧化氢加热后变成气态,在低温下消除生物污染工艺,4~80℃低浓...
隔离器用于高毒性、高致敏性等药物生产需要严格的人员防护。 按材质分类:软舱体隔离器,硬舱隔离器。按舱体压力分:正压隔离--无菌操作,产品的净出气保护;负压隔离器--毒性或病原操作,操作者的净入气保护。...
防护型隔离器的关键工艺参数KPP包括:运行噪声、照度; 换气次数; 对背景环境压差或对相邻舱室压差; 舱门互锁或紧急时自锁; 隔离器和物料接触部件的材质、手套材质; 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);...
目前,随着制药和食品行业的快速发展,国内隔离器的应用越来越普及了,在无菌灌装区域使用隔离器的形势日趋高涨。隔离器的应用从核工业放射性物质的处理,延伸到:制药工业,食品工业,医疗领域,电子工业,航天工业...
隔离器在使用时候的预防性维护内容包括:根据隔离器的使用频次,考虑制定维护、校准及再验证计划。重点确认隔离器内部:空气压力、空气湿度、VHP浓度。隔离器应定期进行完整性测试,避免微小的泄漏带来大的损失。...
隔离器的优势包括:洁净环境控制:与外界完全隔离,只通过高效过滤器进行空气交换,并可恒定舱内压力以阻隔外界污染。采用变频器控制风机频率,配合风速传感器,在线监测并自动调节风速,可使洁净区平均风速保持在0...
苏州凯尔森提供的隔离器设计结构良好,选材优良,采用钢化玻璃可视窗配合密封条,确保操作环境的密封,防止有毒有害气体泄漏;内部防尘插座,便于电子称量设备取电;定制尺寸的诺斯手套,进行隔离操作,避免交叉污染...
隔离器对操作人员的要求:设备操作和实验人员必须经过系统的培训并了解设备性能的重要性。操作人员必须严格执行确认过的工作循环程序,包括腔体内的VHP杀菌过程,空气过滤过程以及操作结束后的整理和清洁工作。需...
隔离器(DQ)设计确认包括总布置图(GA)、安装图纸、管道及仪表图、功能设计说明书(FDS)、设计计算机设计概述。DQ确保设计(包括FDS)符合URS和GMP要求,并用文件记录。 应能可以解决以下问题...
风淋室的材质选择需要考虑哪些因素?风淋室是进入洁净区的必经之路,很多食品厂、电子厂、制药厂、生物实验室、化学实验室、微电子行业、精密仪器厂都会配备风淋室,以保护洁净室内的空气不被人员带入污染。风淋室的...
无菌隔离器对操作人员有什么要求,是否必须进行无菌更衣?具体来说,对于使用标准的无菌隔离器,配套的操作人员不需要进行无菌更衣。无需进行无菌更衣的条件是:在湿热灭菌柜的出料,或者干热设备的出料以及胶塞的转...
隔离器在使用时候的预防性维护内容包括:根据隔离器的使用频次,考虑制定维护、校准及再验证计划。重点确认隔离器内部:空气压力、空气湿度、VHP浓度。隔离器应定期进行完整性测试,避免微小的泄漏带来大的损失。...
无菌隔离器的关键工艺参数KPP包括:风速;气流流型;温、湿度;运行噪声、照度;对背景环境压差或对相邻舱室压差;粒子和微生物指标(包括浮游菌&沉降菌);隔离器和物料接触部件的材质、手套材质;泄漏率(整机...
灌装线隔离器的功能参数:正压无菌+防护型隔离器;根据职业暴露限值,决定泄漏率选值;通常1%/h或0.25%/h;至少两种空气循环处理模式,常选择双风机工作模式;进风和排风H14级HEPA高效过滤器;D...
目前,随着制药和食品行业的快速发展,国内隔离器的应用越来越普及了,在无菌灌装区域使用隔离器的形势日趋高涨。隔离器的应用从核工业放射性物质的处理,延伸到:制药工业,食品工业,医疗领域,电子工业,航天工业...
风淋室是安装在洁净室墙面上的密闭除尘间,洁净车间的通用性设备,是进入洁净室所必需经过的通道,可以减少人员与货物进/出洁净室所带来的污染。风淋室按照使用类型分类:供人员进出的风淋室称为人淋室或者风淋室,...
隔离器内部可根据需求配置:电源插座,水,气,真空,压缩空气,灭菌排水,方便工作人员在隔离器内操作时候取电、取水、取气、称量等。 隔离器还可以与:退热烤箱、瓶连接机、冷冻干燥机、培养皿、冷藏库、清洁室直...
单人三吹风淋室,顶部有1个照明灯,照明灯功率20W。顶部有2个喷嘴,两侧各有5个喷嘴,共12个吹淋喷嘴,喷嘴材质为不锈钢,表面光洁不产尘。喷嘴底部形状为碗形,出口方向可调整,出口速度一般在23-25m...
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