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浦维康医学科技(上海)有限公司(浦维康灭菌)是在2020年建立的浦东新区医疗器械灭菌中心,灭菌中心坐落于上海市浦东新区张江科学城南区张江创新药产业基地新浩路6号,距离上海市医疗器械检验研究院3公里。提供无菌及植入医疗器械灭菌研发、灭菌验证、灭菌服务、解析及解析验证的全套解决方案,生产及销售文物档案消毒灭菌系统。 灭菌方式:环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌浦维康灭菌通过北京国医械华光认证有限公司及英国intertek认证公ISO9001质量管理体系&ISO13485用于医疗器械法规的要求,满足ISO11135:2014标准的灭菌服务的提供的专业灭菌服务商的认证认可。 公司拥有专业医疗器械灭菌技术人员 7人,微生物人员 2 人,灭菌拥有美国BD公司15年灭菌经验,以及微创医疗 17 年灭菌生产经验。曾实施过数百次的灭菌确认和建立了数十个灭菌周期,有能力协助客户完成第二方或第三方的审核。
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