SHENTEK®汉逊酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中汉逊酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理,定量检测样品中汉逊酵母...
SHENTEK® Hi5&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(High Five)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Hi5 细胞 DNA...
湖州申科生物凭借其先进的整合技术平台在HCP检测领域建立起优势。公司通过自主研发突破性技术—包括基于IMBS的抗体覆盖率检测方法和基于核酸文库的低丰度HCP富集技术,提升了HCP检测的灵敏度和HC...
毕赤酵母(Pichia pastoris)是第二代酵母表达系统中的代表性菌株,是美国FDA认定的GRAS(Generally Recognized As Safe)微生物,具有表达水平高,产物活性...
为什么定制化试剂盒是宿主细胞蛋白残留检测的优先选择?原因之一是来源特定工艺下抗原及校准品更具代表性。不同生物制品的上游生产工艺,包括培养基,培养条件,收获时机等差异,均会导致产生的HCPs的蛋白种...
湖州申科生物建立了专业化宿主细胞蛋白残留检测平台,利用 ELISA 方法分析宿主细胞蛋白总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,开发的试剂盒或抗体具有灵敏度高、特异性强等特点。在技...
LC-MS技术作为生物制品宿主细胞蛋白残留检测新趋势,需考虑以下几点:①稳定性:需要HCPs LC-MS检测流程进行验证,全流程都需要有严格的QC控制,确保检测结果的一致性和稳定性。②可重复性:不...
湖州申科生物结合不同宿主实际的生产工艺,通过高质量免疫原和 HCP 多抗的标准化制备流程,获得高效价、高覆盖率的抗体,开发了适用于大肠杆菌表达菌 (BL21) 生产工艺、克隆菌碱裂法提取质粒工艺的...
宿主细胞蛋白通常是与重要细胞功能相关的蛋白,如细胞增殖、基因转录、蛋白合成修饰、细胞存活、细胞凋亡等,在工艺过程中分泌或因细胞死亡或裂解而释放。生产过程中,以下几个因素会主要影响HCP的组成和丰度...
湖州申科在宿主细胞蛋白(HCP)ELISA检测技术领域拥有深厚的积累,已成功构建高质量、全流程的自有开发平台,覆盖HCP检测试剂盒研发的关键环节:①抗原表征与制备:基于合规平台的HCP Refer...
全球快速增长的抗体、蛋白类药物等生物药由相应工程细胞生产。生物制品药物生产过程中的宿主内源性蛋白,被称为宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)会随着不同工艺流程部分残留在...
为什么定制化试剂盒是宿主细胞蛋白残留检测的优先选择?原因之一是建立定制化检测体系,更满足商业化生产HCP工艺杂质控制要求。在HCP校准品和HCP抗体两大关键试剂组分满足要求的前提下,定制化方法的建...