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作为医疗器械的关键部件,首先是医疗器械法规方面,模组所在的内窥镜产品需通过各国监管机构的审批,如中国的NMPA注册、欧盟的CE认证、美国的FDA 510(k)许可等。要求模组在...
在院感防控趋严的背景下,富诚通电子以一次性内窥镜照明模组为中心,推动诊疗安全升级。其医用模组通过生物相容性认证,集成高亮度LED与降噪算法,在昏暗腔体内呈现高清画面;电子防抖技术避...