对生产质量管理体系进行自查，优化生产环节，加强生产过程质量控制，对员工进一步加强产品责任制教育，控制产品的每一个细节，落实产品责任制，避免此次相关事件再次发生。培训内容包括：①工人在生产和装配时严格按照作业指导书操作；②操作工人在包装时严格按照要求将包装不合格...

2023/11/26 查看详细

外科手术部位是指发生于围手术期的手术切口部位或深部、腔隙，是临床常见的一种外科手术严重并发症。一旦发生可造成严重的经济负担和后遗症，甚至导致患者死亡。颅内是颅脑手术常见的术后并发症，临床发病率约，死亡率达；严重威胁颅脑手术患者术后恢复和生存率。头颅...

2023/11/26 查看详细

质量管理部组织有关人员进行外部或内部调查，如厂房设施、生38产设备等硬件配置，生产人员的资质、生产能力等，对该批产品留样或客户回寄样品进行复验。或查看该产品留样、生产工艺、批生产记录，评估产品的安全性和有效性，走访客户，听取其意见、了解其要求。质量...

2023/11/26 查看详细

增加氧气的吸入量，提高了氧气的利用率。本实用新型采用的环保型聚乳酸材料，可以达到绿色环保的功效。在本实用新型中因患者个体鼻孔的孔径有差异，通过3d扫描及打印技术，在鼻罩装置内侧与患者鼻孔贴合的氧气输出管中，制作合适的氧气输出口径，使该口径能更适合于患者...

2023/11/25 查看详细

并可配合说明书的相关描述来解释实施例的运作原理，配合参考这些内容，本领域普通技术人员应能理解其他可能的实施方式以及本实用新型的优点，图中的组件并未按比例绘制，而类似的组件符号通常用来表示类似的组件。根据本实用新型的实施例，提供了一种简易压迫止血带。现结...

2023/11/25 查看详细

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种新型氧气雾化器。背景技术：氧气雾化吸入是利用高速氧气气流将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效1的目的。它的适应证如下:1、上呼吸道1，如鼻炎、鼻塞、打喷嚏...

2023/11/25 查看详细

扬州市永安医疗器械有限公司是一家集研发生产销售为一体的热塑性弹性体企业，旗下包含工厂“东莞市炬烨塑胶科技有限公司”和樟木头塑胶城华南销售处，大京九塑胶城销售处，公司成立于2007年，工厂位落座于广东省东莞市常平镇漱旧第二工业区，公司自成立以来一直秉承以...

2023/11/24 查看详细

（2）厂房设施及设备管理控制①车间环境定期：车间内布局合理，生产线的人、物流顺畅，互不妨碍。根据实际生产工序不同，划分和确定非净化区和10万级别的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差控...

2023/11/24 查看详细

【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【产品名称】一次性使用捆扎止血带【生产备案号】苏扬食药监械生产备20170002号【备案号】苏扬械备20170059号【产品描述】一次性使用捆扎止血带采用热塑性弹性体或热塑性橡胶材料制成。非无菌提供，一次性使用...

2023/11/23 查看详细

因本公司的备皮刀以无菌形式提供，所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上，为患者进行手术前，必须对患者的表皮进行清洁处理，而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象，因为毛发上面有很对微生物，如果不进行，对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不...

2023/11/23 查看详细

另一端自由摆动，所述公带6上设有扣子61，所述母带5上沿长度方向设有若干个与扣子61相配合的扣孔51。如上所述的一种防脱落鼻氧管，其特征在于：所述扣孔51等距设置，所述扣子61有两个且两个扣子61的间距等于相邻两个扣孔51的距离的整数倍。如上所述的一种...

2023/11/23 查看详细

3、公司制订了物料储存状态管理及储存期限规定。进出库物料、产品，分别挂黄色待验牌和绿色的合格牌。不合格物料、产品，专区存放、有效隔离，并挂有明显的红色不合格状态标志牌。货物堆码分批分区，批与批有便于货物运输的间隔，货物发放执行先进先出的原则。所有物料在临近储存...

2023/11/22 查看详细